Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
alendronska kislina
Actavis Group PTC ehf.
M05BA04
alendronska acid
tableta
alendronska kislina 70 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
12 tableta
Rp
alendronska kislina
Pakiranje :škatla z 12 tabletami (3 x 4 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP- IB/015/G, IB/017- 30.01.2013 NAVODILA ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA NATRIJEV ALENDRONAT ACCORD 70 MG TABLETE ALENDRONSKA KISLINA PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Natrijev alendronat Accord tablete in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Natrijev alendronat Accord tablete 3. Kako jemati zdravilo Natrijev alendronat Accord tablete 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Natrijev alendronat Accord tablete 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV ALENDRONAT ACCORD TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Alendronska kislina spada v skupino nehormonskih zdravil, imenovanih bisfosfonati. Alendronska kislina preprečuje izgubo kostne mase, ki se pojavlja pri ženskah po končani menopavzi, in pomaga pri obnavljanju kosti. Alendronska kislina zmanjšuje tveganje za zlome hrbtenice in kolkov. KAKO JEMATI ZDRAVILO NATRIJEV ALENDRONAT ACCORD TABLETE Zdravnik vam je predpisal tablete alendronske kisline, ker imate bolezen imenovano osteoporoza. Osteoporoza je tanjšanje in oslabitev kosti. Pogosta je pri ženskah po menopavzi. V menopavzi jajčniki prenehajo proizvajati ženski hormon estrogen, ki pomaga ohranjati zdravo žensko oko Прочитать полный документ
JAZMP- IB/015/G, IB/017- 30.01.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Natrijev alendronat Accord 70 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 70 mg alendronske kisline (v obliki natrijevega alendronata). Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 272,07 mg brezvodne laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bela do sivkasto bela, ovalna, bikonveksna tableta, ki ima na eni strani vtisnjeno oznako »AHI«, in gladka na drugi strani. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje pomenopavzne osteoporoze. Alendronska kislina zmanjšuje tveganje za zlome vretenc in kolkov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Priporočeni odmerek je ena tableta 70 mg enkrat na teden. _ _ _Za zadostno absorpcijo alendronske kisline: _ Tableto alendronske kisline morate vzeti le z navadno vodo najmanj 30 minut pred zaužitjem prvega obroka hrane, pijače ali drugih zdravil v tem dnevu. Druge pijače (vključno z mineralno vodo), hrana in nekatera zdravila, utegnejo zmanjšati absorpcijo alendronske kisline (glejte poglavje 4.5). Za hiter prehod v želodec in s tem za zmanjšanje tveganja za lokalno draženje in draženja požiralnika oziroma neželene učinke (glejte poglavje 4.4.): Tablete alendronske kisline je treba poglotniti cele takoj zjutraj po vstajanju, s polnim kozarcem vode (ne manj kot 200 ml ali 7 tekočinskih unč). Bolniki ne smejo tablet žvečiti, drobiti ali pustiti, da se raztopijo v ustih, ker obstaja tveganje za nastanek razjede v ustih ali žrelu. Bolniki ne smejo leči, dokler ne zaužijejo prvega dnevnega obroka hrane, kar pa ne sme biti pr Прочитать полный документ