Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Prégabaline
NATCO PHARMA (CANADA) INC
N02BF02
PREGABALIN
50MG
Capsule
Prégabaline 50MG
Orale
15G/50G
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121002; AHFS:
APPROUVÉ
2019-12-17
_ _ _ _ _NAT-PREGABALIN (prégabaline) _ _Page 1 de 72_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR NAT-PREGABALIN prégabaline en capsules Capsules dosées à 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg et 300 mg, voie orale Analgésique Natco Pharma (Canada) Inc. 2000 Argentia Road Plaza 1, Suite 200 Mississauga, Ontario L5N 1P7 Date de l’autorisation initiale : 17 décembre 2019 Date de révision : 25 août 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 272791 _ _ _ _ _ _ _NAT-PREGABALIN (prégabaline) _ _Page 2 de 72_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 2023-08 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES........................ 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 5 4.1 Considérations posologiques............................................................................. 5 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique ...................................... 5 4.4 Preberite celoten dokument