NAT-PREGABALIN Capsule

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Prégabaline

Διαθέσιμο από:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BF02

INN (Διεθνής Όνομα):

PREGABALIN

Δοσολογία:

50MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule

Σύνθεση:

Prégabaline 50MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2019-12-17

Αρχείο Π.Χ.Π.

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_NAT-PREGABALIN (prégabaline) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
NAT-PREGABALIN
prégabaline en capsules
Capsules dosées à 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg et 300 mg,
voie orale
Analgésique
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road
Plaza 1, Suite 200
Mississauga, Ontario
L5N 1P7
Date de l’autorisation initiale :
17 décembre 2019
Date de révision :
25 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272791
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_NAT-PREGABALIN (prégabaline) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...................................... 5
4.4