Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Naproxen
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
M01AE02
naproxen
Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Naproxen (10777) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-08-15
pal-naproxen-dcp1-de-7-0 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NAPROXEN INFECTOPHARM 50 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene Naproxen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Naproxen Infectopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen Infectopharm beachten? 3. Wie ist Naproxen Infectopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Naproxen Infectopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NAPROXEN INFECTOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Naproxen Infectopharm enthält den Wirkstoff Naproxen. Dies ist ein „Nichtsteroidales Antirheumatikum“, abgekürzt NSAR. Naproxen Infectopharm wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung von: - Schmerz und Entzündung bei rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans (Schmerzen und Steifheit im Nacken und Rücken), Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen akutem Gichtanfall entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach muskuloskeletalen Verletzungen - Regelschmerzen Naproxen Infectopharm kann auch bei Kindern ab 2 Jahren und Jugendlichen mit rheumatoider Arthritis angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NAPROXEN INFE Preberite celoten dokument
spc-naproxen-dcp1-de-8-1 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Naproxen Infectopharm 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 50 mg Naproxen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Saccharose 300 mg/ml, Sorbitol-Lösung 70% 128,6 mg/ml, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 0,5 mg/ml, Natrium 9,2 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Weiße bis gelblichweiße Suspension zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Naproxen Infectopharm ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von - Schmerz und Entzündung bei: rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen akutem Gichtanfall entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach muskuloskeletalen Verletzungen - Schmerzen bei primärer Dysmenorrhö Kinder und Jugendliche Naproxen Infectopharm ist zur Behandlung der juvenilen rheumatoiden Arthritis bei Kindern ab 2 Jahren indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird. Dem Arzneimittel liegt eine 8 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen mit einer Skalierung in 0,1 ml Schritten bei. _Erwachsene bis zu 65 Jahren_ Der empfohlene Dosisbereich liegt zwischen 500 mg und maximal 1.000 mg Naproxen täglich (10– 20 ml). Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden. Eine Einzeldosis von 1.000 mg Naproxen (20 ml) sollte nicht überschritten werden. spc-naproxen-dcp1-de-8-1 2 Symptomatische Behandlung schmerzhafter Schwellungen oder Entzündungen nach muskuloskeletalen Verletzungen Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 500 mg (10 ml); na Preberite celoten dokument