Naproxen Infectopharm 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Naproxen

Tilgjengelig fra:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-kode:

M01AE02

INN (International Name):

naproxen

Legemiddelform:

Suspension zum Einnehmen

Sammensetning:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Naproxen (10777) 50 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2016-08-15

Informasjon til brukeren

pal-naproxen-dcp1-de-7-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NAPROXEN INFECTOPHARM 50 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
Naproxen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naproxen Infectopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen Infectopharm beachten?
3.
Wie ist Naproxen Infectopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naproxen Infectopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NAPROXEN INFECTOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naproxen Infectopharm enthält den Wirkstoff Naproxen. Dies ist ein
„Nichtsteroidales
Antirheumatikum“, abgekürzt NSAR.
Naproxen Infectopharm wird angewendet bei Erwachsenen zur
symptomatischen Behandlung von:
-
Schmerz und Entzündung bei

rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans (Schmerzen und
Steifheit im Nacken und
Rücken), Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen

akutem Gichtanfall

entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen

schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach muskuloskeletalen
Verletzungen
-
Regelschmerzen
Naproxen Infectopharm kann auch bei Kindern ab 2 Jahren und
Jugendlichen mit rheumatoider
Arthritis angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NAPROXEN INFE

Preparatomtale

spc-naproxen-dcp1-de-8-1
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naproxen Infectopharm 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 50 mg Naproxen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Saccharose 300 mg/ml, Sorbitol-Lösung 70% 128,6 mg/ml,
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
0,5 mg/ml, Natrium 9,2 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Weiße bis gelblichweiße Suspension zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Naproxen Infectopharm ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von
-
Schmerz und Entzündung bei:

rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und
Reizzuständen bei
Arthrosen und Spondylarthrosen

akutem Gichtanfall

entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen

schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach muskuloskeletalen
Verletzungen
-
Schmerzen bei primärer Dysmenorrhö
Kinder und Jugendliche
Naproxen Infectopharm ist zur Behandlung der juvenilen rheumatoiden
Arthritis bei Kindern ab 2
Jahren indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten,
zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird. Dem
Arzneimittel liegt eine 8 ml
Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen mit einer
Skalierung in 0,1 ml Schritten bei.
_Erwachsene bis zu 65 Jahren_
Der empfohlene Dosisbereich liegt zwischen 500 mg und maximal 1.000 mg
Naproxen täglich (10–
20 ml).
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
Eine Einzeldosis von 1.000 mg
Naproxen (20 ml) sollte nicht überschritten werden.
spc-naproxen-dcp1-de-8-1
2
Symptomatische Behandlung schmerzhafter Schwellungen oder
Entzündungen nach
muskuloskeletalen Verletzungen
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 500 mg (10 ml); na