NALDECON DIA

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
18-12-2020
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
18-12-2020

Dostopno od:

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Terapevtsko območje:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Status dovoljenje:

Cancelado/Caduco

Datum dovoljenje:

2002-12-12

Navodilo za uporabo

                                BULA DO PACIENTE
Naldecon DIA
Comprimidos
400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de fenilefrina / 400 mg de
paracetamol
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PACIENTE – NALDECON DIA – Rev0816
1
PARACETAMOL - CLORIDRATO DE FENILEFRINA
Sem anti-histamínico (antialérgico) – Não causa sonolência
COMBATE OS SINTOMAS DA GRIPE
•
Dores em geral
•
Febre
•
Congestão nasal
APRESENTAÇÕES
NALDECON DIA é apresentado na forma farmacêutica de comprimidos, na
seguinte concentração:
- Comprimido amarelo: 400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de
fenilefrina
- Comprimido branco: 400 mg de paracetamol.
É apresentado em embalagens contendo 3 blísters com 8 comprimidos
cada ou displays com 25 blísters com
4 comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido amarelo* contém: 400 mg de paracetamol e 20 mg de
cloridrato de fenilefrina que
equivale a 16,42 mg de fenilefrina base.
Cada comprimido branco** contém: 400 mg de paracetamol.
* Ingredientes inativos: celulose microcristalina, corante D&C amarelo
nº.10, estearato de magnésio,
povidona e amido de milho.
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PACIENTE – NALDECON DIA – Rev0816
2
** Ingredientes inativos: celulose microcristalina, amido de milho,
amido pregelatinizado, estearato de
magnésio e povidona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas das gripes
e resfriados, como dor, febre e
congestão nasal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NALDECON DIA é uma associação cujo componente básico é o
paracetamol, que age aliviando a dor e a
febre decorrentes dos quadros infecciosos das vias aéreas superiores.
NALDECON DIA também possui em
sua formulação o cloridrato de fenilefrina, que age como
descongestionante nasal. As ações destes dois
princípios ativos aliviam os sintomas associados às gripes e
resfriados.
NALDECON DIA possui início de ação 30 minutos após a inge
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
Naldecon DIA
Comprimidos
400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de fenilefrina / 400 mg de
paracetamol
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE – NALDECON DIA – Rev0816
_ _
1
PARACETAMOL - CLORIDRATO DE FENILEFRINA
Sem anti-histamínico (antialérgico) – Não causa sonolência
COMBATE OS SINTOMAS DA GRIPE
•
Dores em geral
•
Febre
•
Congestão nasal
APRESENTAÇÕES
NALDECON DIA é apresentado na forma farmacêutica de comprimidos, na
seguinte concentração:
- Comprimido amarelo: 400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de
fenilefrina
- Comprimido branco: 400 mg de paracetamol.
É apresentado em embalagens contendo 3 blísters com 8 comprimidos
cada ou displays com 25 blísters com
4 comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido amarelo* contém: 400 mg de paracetamol e 20 mg de
cloridrato de fenilefrina que
equivale a 16,42mg de fenilefrina base.
Cada comprimido branco** contém: 400 mg de paracetamol.
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE – NALDECON DIA – Rev0816
_ _
2
* Ingredientes inativos: celulose microcristalina, corante D&C amarelo
nº.10, estearato de magnésio,
povidona e amido de milho.
** Ingredientes inativos: celulose microcristalina, amido de milho,
amido pregelatinizado, estearato de
magnésio e povidona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas de gripes
1
e resfriados
2
. Analgésico e
antitérmico. É indicado ainda nos processos que envolvem as vias
aéreas superiores, como descongestionante
nasal.
1
CID: J11 - Influenza [gripe] devido ao vírus não identificado
2
CID: J00 - Nasofaringite aguda [resfriado comum]
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um
estudo
realizado
com
a
combinação
de
paracetamol,
maleato
de
carbinoxamina
e
cloridrato
de
fenilefrina, que comparou a eficácia de NALDECON com outras duas
formas de associação conten
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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