Country: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Cancelado/Caduco
2002-12-12
BULA DO PACIENTE Naldecon DIA Comprimidos 400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de fenilefrina / 400 mg de paracetamol BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA. BULA PARA O PACIENTE – NALDECON DIA – Rev0816 1 PARACETAMOL - CLORIDRATO DE FENILEFRINA Sem anti-histamínico (antialérgico) – Não causa sonolência COMBATE OS SINTOMAS DA GRIPE • Dores em geral • Febre • Congestão nasal APRESENTAÇÕES NALDECON DIA é apresentado na forma farmacêutica de comprimidos, na seguinte concentração: - Comprimido amarelo: 400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de fenilefrina - Comprimido branco: 400 mg de paracetamol. É apresentado em embalagens contendo 3 blísters com 8 comprimidos cada ou displays com 25 blísters com 4 comprimidos cada. USO ORAL USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido amarelo* contém: 400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de fenilefrina que equivale a 16,42 mg de fenilefrina base. Cada comprimido branco** contém: 400 mg de paracetamol. * Ingredientes inativos: celulose microcristalina, corante D&C amarelo nº.10, estearato de magnésio, povidona e amido de milho. BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA. BULA PARA O PACIENTE – NALDECON DIA – Rev0816 2 ** Ingredientes inativos: celulose microcristalina, amido de milho, amido pregelatinizado, estearato de magnésio e povidona. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas das gripes e resfriados, como dor, febre e congestão nasal. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? NALDECON DIA é uma associação cujo componente básico é o paracetamol, que age aliviando a dor e a febre decorrentes dos quadros infecciosos das vias aéreas superiores. NALDECON DIA também possui em sua formulação o cloridrato de fenilefrina, que age como descongestionante nasal. As ações destes dois princípios ativos aliviam os sintomas associados às gripes e resfriados. NALDECON DIA possui início de ação 30 minutos após a inge Aqra d-dokument sħiħ
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE Naldecon DIA Comprimidos 400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de fenilefrina / 400 mg de paracetamol BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE – NALDECON DIA – Rev0816 _ _ 1 PARACETAMOL - CLORIDRATO DE FENILEFRINA Sem anti-histamínico (antialérgico) – Não causa sonolência COMBATE OS SINTOMAS DA GRIPE • Dores em geral • Febre • Congestão nasal APRESENTAÇÕES NALDECON DIA é apresentado na forma farmacêutica de comprimidos, na seguinte concentração: - Comprimido amarelo: 400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de fenilefrina - Comprimido branco: 400 mg de paracetamol. É apresentado em embalagens contendo 3 blísters com 8 comprimidos cada ou displays com 25 blísters com 4 comprimidos cada. USO ORAL USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido amarelo* contém: 400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de fenilefrina que equivale a 16,42mg de fenilefrina base. Cada comprimido branco** contém: 400 mg de paracetamol. BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE – NALDECON DIA – Rev0816 _ _ 2 * Ingredientes inativos: celulose microcristalina, corante D&C amarelo nº.10, estearato de magnésio, povidona e amido de milho. ** Ingredientes inativos: celulose microcristalina, amido de milho, amido pregelatinizado, estearato de magnésio e povidona. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas de gripes 1 e resfriados 2 . Analgésico e antitérmico. É indicado ainda nos processos que envolvem as vias aéreas superiores, como descongestionante nasal. 1 CID: J11 - Influenza [gripe] devido ao vírus não identificado 2 CID: J00 - Nasofaringite aguda [resfriado comum] 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo realizado com a combinação de paracetamol, maleato de carbinoxamina e cloridrato de fenilefrina, que comparou a eficácia de NALDECON com outras duas formas de associação conten Aqra d-dokument sħiħ