Mydriasert 0.28 mg / 5.4 mg silmälamelli

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Phenylephrine hydrochloride, Tropicamide

Dostopno od:

LABORATOIRES THEA

Koda artikla:

S01FA56

INN (mednarodno ime):

Phenylephrine hydrochloride, Tropicamide

Odmerek:

0.28 mg / 5.4 mg

Farmacevtska oblika:

silmälamelli

Enote v paketu:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 098535) Ei kaupan: 1, 10, 50, 100

Tip zastaranja:

Resepti: 20 Ei kaupan: 1, 10, 50, 100

Terapevtsko območje:

tropikamidi

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2007-08-17

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MYDRIASERT 0,28 MG/5,4 MG SILMÄLAMELLI
tropikamidi ja fenyyliefriinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilyta tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samalaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mydriasert on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Mydriasert-valmistetta
3.
Miten Mydriasert-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Mydriasert-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MYDRIASERT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mydriasert on oftalmologinen
valmiste, eli sitä käytetään vain silmien hoitoon.
MYDRIASERT-VALMISTETTA SAAVAT KÄYTTÄÄ VAIN HOITOALAN AMMATTILAISET.
Hoitohenkilökunta asettaa Mydriasert-valmisteen silmän alaluomen
alle. Se aikaansaa mydriaasin
(mustuaisen laajeneminen) ennen kirurgista toimenpidettä tai silmien
tutkimusta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
MYDRIASERT-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ MYDRIASERT-VALMISTETTA
-
jos potilas on allerginen tropikamidille,
fenyylefriinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma tai riski sairastua
glaukoomaan (kohonnut silmänpaine)
-
alle 12-vuotiaille lapsille.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
-
koska tämä lääkevalmiste aiheuttaa pitkään kestävän
näköhäiriön, pyydä tois

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mydriasert 0,28 mg/5,4 mg silmälamelli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi silmälamelli
sisältää 0,28 mg tropikamidia ja 5,4 mg
fenyyliefriinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmälamelli.
Valkea tai kellertävän valkoinen, pitkänomainen, 4,3 mm x 2,3 mm
lamelli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mydriasert on tarkoitettu
-
leikkausta edeltävän mydriaasin aikaansaamiseksi
-
tai diagnoositarkoituksiin,
kun yksilääkehoito on riittämätön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vain hoitoalan ammattilaisten käyttöön
Annostus
Yksi silmälamelli
leikattavaa silmää kohti, korkeintaan 2 tuntia ennen leikkausta tai
tutkimustoimenpidettä (ks. myös kohta 5.1).
_Pediatriset potilaat_
Mydriasert on vasta-aiheinen alle 12-vuotiaille lapsille (ks. kohta
4.3).
Tietoa käytöstä 12–18-vuotiaille lapsille ei ole.
Mydriasert-valmistetta ei suositella näille potilaille.
Antotapa
Leikkaa suljettu reuna pilkkuviivaa pitkin, ja avaa annospussi, missä
lamelli on.
Pidä kiinni lamellista pakkaukseen kuuluvilla steriileillä,
pyöreäkärkisillä pihdeillä varoen
vahingoittamasta lamellia.
Vedä alaluomi alas puristamalla sitä peukalon ja etusormen välissä
(A) ja aseta silmälamelli paikalleen
kertakäyttöisillä steriileillä
pihdeillä alempaan sidekalvopussiin
(B).
Käyttöohjeet
Silmälamellia ei saa jättää alempaan sidekalvopussiin
kahta tuntia pidemmäksi aikaa. Se voidaan ottaa
pois niin pian, kun mydriaasi katsotaan riittäväksi suoritettavaa
toimenpidettä varten ja viimeistään
puoli tuntia sen jälkeen, kun riittävä mydriaasi on saavutettu.
Jos lamelli tuntuu epämukavalta, varmista, että se on asetettu
oikein alemman sidekalvopussin
pohjalle.
2
Käsiteltävä aseptisesti. Vältettävä silmäluomien
liiallista käsittelyä.
TÄRKEÄÄ: SILMÄLAMELLIN POISTO
Silmälamelli
on poistettava alaluomen sidekalvopussista (C) ennen leikkausta tai
muuta toimenpidettä
ja niin pian, kun tarvittava mydriaasi