Pajjiż: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Phenylephrine hydrochloride, Tropicamide
LABORATOIRES THEA
S01FA56
Phenylephrine hydrochloride, Tropicamide
0.28 mg / 5.4 mg
silmälamelli
Kaupan: 20 (VNR-numero: 098535) Ei kaupan: 1, 10, 50, 100
Resepti: 20 Ei kaupan: 1, 10, 50, 100
tropikamidi
Myyntilupa myönnetty
2007-08-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MYDRIASERT 0,28 MG/5,4 MG SILMÄLAMELLI tropikamidi ja fenyyliefriinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilyta tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samalaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Mydriasert on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mydriasert-valmistetta 3. Miten Mydriasert-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5 Mydriasert-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MYDRIASERT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mydriasert on oftalmologinen valmiste, eli sitä käytetään vain silmien hoitoon. MYDRIASERT-VALMISTETTA SAAVAT KÄYTTÄÄ VAIN HOITOALAN AMMATTILAISET. Hoitohenkilökunta asettaa Mydriasert-valmisteen silmän alaluomen alle. Se aikaansaa mydriaasin (mustuaisen laajeneminen) ennen kirurgista toimenpidettä tai silmien tutkimusta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MYDRIASERT-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ MYDRIASERT-VALMISTETTA - jos potilas on allerginen tropikamidille, fenyylefriinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma tai riski sairastua glaukoomaan (kohonnut silmänpaine) - alle 12-vuotiaille lapsille. VAROITUKSET JA VAROTOIMET - koska tämä lääkevalmiste aiheuttaa pitkään kestävän näköhäiriön, pyydä tois Aqra d-dokument sħiħ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mydriasert 0,28 mg/5,4 mg silmälamelli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi silmälamelli sisältää 0,28 mg tropikamidia ja 5,4 mg fenyyliefriinihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmälamelli. Valkea tai kellertävän valkoinen, pitkänomainen, 4,3 mm x 2,3 mm lamelli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Mydriasert on tarkoitettu - leikkausta edeltävän mydriaasin aikaansaamiseksi - tai diagnoositarkoituksiin, kun yksilääkehoito on riittämätön. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Vain hoitoalan ammattilaisten käyttöön Annostus Yksi silmälamelli leikattavaa silmää kohti, korkeintaan 2 tuntia ennen leikkausta tai tutkimustoimenpidettä (ks. myös kohta 5.1). _Pediatriset potilaat_ Mydriasert on vasta-aiheinen alle 12-vuotiaille lapsille (ks. kohta 4.3). Tietoa käytöstä 12–18-vuotiaille lapsille ei ole. Mydriasert-valmistetta ei suositella näille potilaille. Antotapa Leikkaa suljettu reuna pilkkuviivaa pitkin, ja avaa annospussi, missä lamelli on. Pidä kiinni lamellista pakkaukseen kuuluvilla steriileillä, pyöreäkärkisillä pihdeillä varoen vahingoittamasta lamellia. Vedä alaluomi alas puristamalla sitä peukalon ja etusormen välissä (A) ja aseta silmälamelli paikalleen kertakäyttöisillä steriileillä pihdeillä alempaan sidekalvopussiin (B). Käyttöohjeet Silmälamellia ei saa jättää alempaan sidekalvopussiin kahta tuntia pidemmäksi aikaa. Se voidaan ottaa pois niin pian, kun mydriaasi katsotaan riittäväksi suoritettavaa toimenpidettä varten ja viimeistään puoli tuntia sen jälkeen, kun riittävä mydriaasi on saavutettu. Jos lamelli tuntuu epämukavalta, varmista, että se on asetettu oikein alemman sidekalvopussin pohjalle. 2 Käsiteltävä aseptisesti. Vältettävä silmäluomien liiallista käsittelyä. TÄRKEÄÄ: SILMÄLAMELLIN POISTO Silmälamelli on poistettava alaluomen sidekalvopussista (C) ennen leikkausta tai muuta toimenpidettä ja niin pian, kun tarvittava mydriaasi Aqra d-dokument sħiħ