Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Thiocolchicosidum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
M03BX05
Thiocolchicosidum
4 mg/2 ml
soluţie injectabilă
N6
cu prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia; Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia
2022-05-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MUSCOFLEX 4 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Thiocolchicosidum Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MUSCOFLEX şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua MUSCOFLEX 3. Cum luați MUSCOFLEX 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MUSCOFLEX 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MUSCOFLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Muscoflex fiole este un miorelaxant. Este utilizat în tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A LUA MUSCOFLEX NU UTILIZAȚI MUSCOFLEX FIOLE DACĂ: • Sunteţi alergic la tiocolchicozidă, la colchicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament menționați în sec. 6. • Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă • Sunteți femeie la vârsta Preberite celoten dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MUSCOFLEX 4 mg/2 ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O fiolă de 2 ml conține 4 mg thiocolchicozidă Excipient cu efect cunoscut: clorură de sodiu 16,8 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă. Soluţie transparentă, de culoare galben deschis, fără particule. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Doza recomandată și maximă este de 4 mg la fiecare 12 ore (adică, 8 mg pe zi). Durata tratamentului este limitată la 5 zile consecutive. Mărirea dozelor recomandate și duratei de tratament trebuie evitate (vezi pct.4.4). _Copii și adolescenți _ Muscoflex nu se recomandă de utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani din motive de siguranță (vezi pct. 5.3). Mod de administrare Pentru administrare intramusculară. 4.3 CONTRAINDICAȚII Tiocolchicozida nu trebuie utilizată: • La pacienţii cu hipersensibilitate la tiocolchicozidă sau la oricare dintre excipienţii produsului menționați în sec. 6.1; • La pacienţii cu hipersensibilitate la colchicină; • Pe întreaga durată a perioadei de sarcină; • În timpul alăptării; • Contraindicat femeilor aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepție (vezi pct. 4.6); • La pacienți cu tulburări de hemostază sau care urmează un tratament anticoagulant actual (contraindicație legată de calea de administrare intramusculară). 4.4 ATENŢION Preberite celoten dokument