Muscoflex 4 mg/2 ml soluţie injectabilă

দেশ: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Thiocolchicosidum

থেকে পাওয়া:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

এটিসি কোড:

M03BX05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Thiocolchicosidum

ডোজ:

4 mg/2 ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

soluţie injectabilă

প্যাকেজ ইউনিট:

N6

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

cu prescripție

Manufactured by:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia; Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia

অনুমোদন তারিখ:

2022-05-26

তথ্য লিফলেট

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MUSCOFLEX 4 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Thiocolchicosidum
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MUSCOFLEX şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua MUSCOFLEX
3.
Cum luați MUSCOFLEX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MUSCOFLEX
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MUSCOFLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Muscoflex
fiole
este
un
miorelaxant.
Este
utilizat
în
tratamentul
adjuvant
al
contracturilor
musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și
adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A LUA MUSCOFLEX
NU UTILIZAȚI MUSCOFLEX FIOLE DACĂ:
•
Sunteţi alergic la tiocolchicozidă, la colchicină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament menționați în sec. 6.
•
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau
intenţionaţi să rămâneţi
gravidă
•
Sunteți femeie la vârsta

পণ্য বৈশিষ্ট্য

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii
sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi
pct. 4.8 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MUSCOFLEX 4 mg/2 ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă de 2 ml conține 4 mg thiocolchicozidă
Excipient cu efect cunoscut: clorură de sodiu 16,8 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluţie transparentă, de culoare galben deschis, fără particule.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în
patologia spinală acută la adulți și
adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza recomandată și maximă este de 4 mg la fiecare 12 ore (adică,
8 mg pe zi). Durata tratamentului
este limitată la 5 zile consecutive.
Mărirea dozelor recomandate și duratei de tratament trebuie evitate
(vezi pct.4.4).
_Copii și adolescenți _
Muscoflex nu se recomandă de utilizat la copii și adolescenți cu
vârsta sub 16 ani din motive de siguranță
(vezi pct. 5.3).
Mod de administrare
Pentru administrare intramusculară.
4.3 CONTRAINDICAȚII
Tiocolchicozida nu trebuie utilizată:
•
La pacienţii cu hipersensibilitate la tiocolchicozidă sau la oricare
dintre excipienţii produsului
menționați în sec. 6.1;
•
La pacienţii cu hipersensibilitate la colchicină;
•
Pe întreaga durată a perioadei de sarcină;
•
În timpul alăptării;
•
Contraindicat femeilor aflate la vârsta fertilă care nu utilizează
măsuri de contracepție (vezi pct.
4.6);
•
La pacienți cu tulburări de hemostază sau care urmează un
tratament anticoagulant actual
(contraindicație legată de calea de administrare intramusculară).
4.4
ATENŢION