Multishield DC susp. i.mamm. ser.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Sulfate de Néomycine 100 mg - Eq. Néomycine 70000 UI; Iodhydrate de Pénéthamate 100 mg - Eq. Pénéthamate 77,2 mg; Procaïne Benzylpénicilline 400 mg

Dostopno od:

Bimeda Animal Health Ltd.

Koda artikla:

QJ51RC

INN (mednarodno ime):

Penethamate Hydriodide; Benzylpenicillin Procaine; Neomycin Sulfate

Farmacevtska oblika:

Suspension intramammaire

Sestava:

Iodhydrate de Pénéthamate 100 mg; Procaïne Benzylpénicilline 400 mg; Sulfate de Néomycine

Pot uporabe:

Voie intramammaire

Terapevtska skupina:

bovin

Terapevtsko območje:

Beta-Lactam Antibacterials, Penicillins, Combinations with Other Antibacterials

Povzetek izdelek:

CTI code: 439004-02 - Taille de l'emballage: 120 x 4.5 g - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439004-01 - Taille de l'emballage: 24 x 4.5 g - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2013-06-05

Navodilo za uporabo

NOTICE – Version FR
MULTISHIELD DC
NOTICE
Multishield DC, Suspension intramammaire pour vaches
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght
Dublin 24
Irlande.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Multishield DC, Suspension intramammaire pour vaches
Sulfate de néomycine
Iodhydrate de pénéthamate
Benzylpénicilline procaïne
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Suspension limpide, couleur blanc cassé, huileuse
Une seringue intramammaire de 4,5 g contient :
Néomycine
70 000 UI
(équivalent à 100 mg de sulfate de néomycine)
Pénéthamate
77,2 mg
(équivalent à 100 mg d’iodhydrate de pénéthamate)
Benzylpénicilline
227,2 mg
(équivalent à 400 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée)
4.
INDICATION(S)
Chez les vaches
au tarissement :
-
Traitement des mammites subcliniques causées par des micro-organismes
responsables de
mammites bovines sensibles à l’association de substances actives,
pénicilline et néomycine,
et dans le cadre d’une stratégie pour la prévention des nouvelles
infections survenant
pendant la période de tarissement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.
Ne
pas
utiliser
en
cas
d’hypersensibilité
aux
antibiotiques
suivants :
β-lactamines,
céphalosporines, néomycine ou autres aminoglycosides ou à l’un
des excipients.
Ne pas utiliser chez les vaches atteintes d’une mammite clinique.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Réactions allergiques (réactions allergiques cutanées,
anaphylaxie).
NOTICE – Version FR
MULTISHIELD DC
Les pénicillines peuvent causer une hypersensibilité suite à
l’administration. Les réactions
allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Les événements indésirables sont très rares.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (e

Lastnosti izdelka

RCP – Version FR
MULTISHIELD DC
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Multishield DC, Suspension intramammaire pour vaches
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une seringue pour administration intramammaire de 4,5 g contient
Substances actives :
Néomycine..............................................................70
000 UI
(équivalent à 100 mg de sulfate de néomycine)
Pénéthamate............................................................77,2
mg
(équivalent à 100 mg d’iodhydrate de pénéthamate)
Benzylpénicilline.....................................................227,2
mg
(équivalent à 400 mg de benzylpénicilline procaïne)
Excipients
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension intramammaire.
Suspension limpide, couleur blanc cassé, huileuse.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Vaches (au tarissement)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les vaches
au tarissement :
Traitement des mammites subcliniques causées par des micro-organismes
responsables de
mammites bovines sensibles à l’association de substances actives,
pénicilline et néomycine, et
dans le cadre d’une stratégie pour la prévention de nouvelles
infections survenant pendant la
période de tarissement.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.
Ne
pas
utiliser
en
cas
d’hypersensibilité
aux
antibiotiques
suivants :
β-lactamines,
céphalosporines, néomycine ou autres aminoglycosides ou à l’un
des excipients.
Ne pas utiliser chez les vaches atteintes d’une mammite clinique.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune
RCP – Version FR
MULTISHIELD DC
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ L’ANIMAL
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des
tests de sensibilité des bactéries
isolées de l’animal. Si ce n’est pas possible, la thérapie sera
basée sur les informations