Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate de Néomycine 100 mg - Eq. Néomycine 70000 UI; Iodhydrate de Pénéthamate 100 mg - Eq. Pénéthamate 77,2 mg; Procaïne Benzylpénicilline 400 mg
Bimeda Animal Health Ltd.
QJ51RC
Penethamate Hydriodide; Benzylpenicillin Procaine; Neomycin Sulfate
Suspension intramammaire
Iodhydrate de Pénéthamate 100 mg; Procaïne Benzylpénicilline 400 mg; Sulfate de Néomycine
Voie intramammaire
bovin
Beta-Lactam Antibacterials, Penicillins, Combinations with Other Antibacterials
CTI code: 439004-02 - Taille de l'emballage: 120 x 4.5 g - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439004-01 - Taille de l'emballage: 24 x 4.5 g - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2013-06-05
NOTICE – Version FR MULTISHIELD DC NOTICE Multishield DC, Suspension intramammaire pour vaches 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Bimeda Animal Health Limited Unit 2/3/4 Airton Close Tallaght Dublin 24 Irlande. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Multishield DC, Suspension intramammaire pour vaches Sulfate de néomycine Iodhydrate de pénéthamate Benzylpénicilline procaïne 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Suspension limpide, couleur blanc cassé, huileuse Une seringue intramammaire de 4,5 g contient : Néomycine 70 000 UI (équivalent à 100 mg de sulfate de néomycine) Pénéthamate 77,2 mg (équivalent à 100 mg d’iodhydrate de pénéthamate) Benzylpénicilline 227,2 mg (équivalent à 400 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée) 4. INDICATION(S) Chez les vaches au tarissement : - Traitement des mammites subcliniques causées par des micro-organismes responsables de mammites bovines sensibles à l’association de substances actives, pénicilline et néomycine, et dans le cadre d’une stratégie pour la prévention des nouvelles infections survenant pendant la période de tarissement. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les vaches en lactation. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux antibiotiques suivants : β-lactamines, céphalosporines, néomycine ou autres aminoglycosides ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les vaches atteintes d’une mammite clinique. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Réactions allergiques (réactions allergiques cutanées, anaphylaxie). NOTICE – Version FR MULTISHIELD DC Les pénicillines peuvent causer une hypersensibilité suite à l’administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves. Les événements indésirables sont très rares. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (e Citiți documentul complet
RCP – Version FR MULTISHIELD DC RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Multishield DC, Suspension intramammaire pour vaches 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une seringue pour administration intramammaire de 4,5 g contient Substances actives : Néomycine..............................................................70 000 UI (équivalent à 100 mg de sulfate de néomycine) Pénéthamate............................................................77,2 mg (équivalent à 100 mg d’iodhydrate de pénéthamate) Benzylpénicilline.....................................................227,2 mg (équivalent à 400 mg de benzylpénicilline procaïne) Excipients Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension intramammaire. Suspension limpide, couleur blanc cassé, huileuse. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Vaches (au tarissement) 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les vaches au tarissement : Traitement des mammites subcliniques causées par des micro-organismes responsables de mammites bovines sensibles à l’association de substances actives, pénicilline et néomycine, et dans le cadre d’une stratégie pour la prévention de nouvelles infections survenant pendant la période de tarissement. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les vaches en lactation. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux antibiotiques suivants : β-lactamines, céphalosporines, néomycine ou autres aminoglycosides ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les vaches atteintes d’une mammite clinique. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Aucune RCP – Version FR MULTISHIELD DC 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées de l’animal. Si ce n’est pas possible, la thérapie sera basée sur les informations Citiți documentul complet