Mucosolvan 30 mg/5 ml syrop

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Koda artikla:

R05CB06

INN (mednarodno ime):

Ambroxoli hydrochloridum

Odmerek:

30 mg/5 ml

Farmacevtska oblika:

syrop

Povzetek izdelek:

10 sasz. 5 ml, 5909991017705, OTC; 20 sasz. 5 ml, 5909991017729, OTC

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MUCOSOLVAN, 30 mg/5 ml, syrop
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
-
Jeśli po upływie 4-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mucosolvan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucosolvan
3.
Jak stosować lek Mucosolvan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mucosolvan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MUCOSOLVAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambroksol, substancja czynna leku Mucosolvan, zwiększa wydzielanie
śluzu w drogach
oddechowych, ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
_WSKAZANIA DO STOSOWANIA _
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOSOLVAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MUCOSOLVAN
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
−
Jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja któregokolwiek
składnika leku (patrz punkt
„Ważne informacje o niektórych składnikach leku Mucosolvan”).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
−
Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub ciężką
niewydolność wątroby, powinien
zasi�

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MUCOSOLVAN, 30 mg/5 ml, syrop
2
. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 saszetka (5 ml syropu) zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku (
_Ambroxoli _
_hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze: 5 ml syropu zawiera 1,2 g sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
10 ml (2 saszetki) 2 razy na dobę
Powyższe dawkowanie zalecane jest w przypadku ostrych stanów
zapalnych dróg oddechowych
oraz w początkowym okresie leczenia stanów przewlekłych, w
pierwszych 14 dniach leczenia.
Po 14 dniach leczenia dawka może być zmniejszona do 2 saszetek na
dobę.
W ostrych wskazaniach z przyczyn oddechowych należy zasięgnąć
porady lekarza, jeżeli nie
nastąpi poprawa stanu zdrowia lub jeżeli stan zdrowia ulegnie
pogorszeniu.
Należy uprzedzić
pacjenta, że jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4-5
dniach stosowania leku, powinien
skontaktować się z lekarzem.
Syrop Mucosolvan można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków.
Dla dzieci w wieku 1 – 12 lat produkt dostępny jest w postaci
syropu w butelce, w 2 wielkościach
opakowania: 100 ml i 200 ml.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną – chlorowodorek ambroksolu
lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
2
•
Dziedziczne, rzadko występujące stany nietolerancji substancji
pomocniczych (patrz punkt
4.4).
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Opisywano bardzo rzadkie przypadki ciężkich zmian skórnych, takich
jak zespół Stevens-
Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, mające
czasowy związek ze
stosowaniem substancji mukolitycznych np. ambroksolu chlor