देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Boehringer Ingelheim International GmbH
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
30 mg/5 ml
syrop
10 sasz. 5 ml, 5909991017705, OTC; 20 sasz. 5 ml, 5909991017729, OTC
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MUCOSOLVAN, 30 mg/5 ml, syrop _Ambroxoli hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. - Jeśli po upływie 4-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Mucosolvan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucosolvan 3. Jak stosować lek Mucosolvan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Mucosolvan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MUCOSOLVAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ambroksol, substancja czynna leku Mucosolvan, zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel. _WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOSOLVAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MUCOSOLVAN − Jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). − Jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja któregokolwiek składnika leku (patrz punkt „Ważne informacje o niektórych składnikach leku Mucosolvan”). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI − Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub ciężką niewydolność wątroby, powinien zasi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MUCOSOLVAN, 30 mg/5 ml, syrop 2 . SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 saszetka (5 ml syropu) zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku ( _Ambroxoli _ _hydrochloridum_ ). Substancje pomocnicze: 5 ml syropu zawiera 1,2 g sorbitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 ml (2 saszetki) 2 razy na dobę Powyższe dawkowanie zalecane jest w przypadku ostrych stanów zapalnych dróg oddechowych oraz w początkowym okresie leczenia stanów przewlekłych, w pierwszych 14 dniach leczenia. Po 14 dniach leczenia dawka może być zmniejszona do 2 saszetek na dobę. W ostrych wskazaniach z przyczyn oddechowych należy zasięgnąć porady lekarza, jeżeli nie nastąpi poprawa stanu zdrowia lub jeżeli stan zdrowia ulegnie pogorszeniu. Należy uprzedzić pacjenta, że jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4-5 dniach stosowania leku, powinien skontaktować się z lekarzem. Syrop Mucosolvan można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków. Dla dzieci w wieku 1 – 12 lat produkt dostępny jest w postaci syropu w butelce, w 2 wielkościach opakowania: 100 ml i 200 ml. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwość na substancję czynną – chlorowodorek ambroksolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 • Dziedziczne, rzadko występujące stany nietolerancji substancji pomocniczych (patrz punkt 4.4). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Opisywano bardzo rzadkie przypadki ciężkich zmian skórnych, takich jak zespół Stevens- Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, mające czasowy związek ze stosowaniem substancji mukolitycznych np. ambroksolu chlor पूरा दस्तावेज़ पढ़ें