Moxonidin Ingen Pharma

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Moksonidinas

Dostopno od:

SIA Ingen Pharma

Koda artikla:

C02AC05

INN (mednarodno ime):

Moksonidinas

Odmerek:

400 µg; 200 µg; 300 µg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Moxonidine

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2014-10-16

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MOXONIDIN INGEN PHARMA 200 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MOXONIDIN INGEN PHARMA 300 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MOXONIDIN INGEN PHARMA 400 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Moksonidinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Moxonidin Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Moxonidin Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Moxonidin Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Moxonidin Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MOXONIDIN INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Moxonidin Ingen Pharma vartojamas arterinės hipertenzijos (didelio
kraujospūdžio liga) gydymui. Šis
vaistas atpalaiduoja ir praplečia kraujagysles, o tai padeda
sumažinti kraujospūdį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MOXONIDIN INGEN PHARMA
MOXONIDIN INGEN PHARMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija moksonidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu širdies susitraukimų dažnis yra retas dėl širdies
sutrikimo, vadinamo sinusinio mazgo
silpnumo sindromu, arba dėl II arba III laipsnio atrioventrikulinės
blokados;
-
jeigu yra sunki bradikardija (ramybės metu širdis susitraukinėja
rečiau negu 50 kartų per
minutę);
-
jeigu sergate širdies nepakankamumu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Moxonidin Ingen Phar

Lastnosti izdelka

Moxonidin Ingen Pharma 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Moxonidin Ingen Pharma 300 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Moxonidin Ingen Pharma 400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
1
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
MOXONIDIN INGEN PHARMA 200 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MOXONIDIN INGEN PHARMA 300 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MOXONIDIN INGEN PHARMA 400 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Moksonidinas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
SIA Ingen Pharma
Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe
LV-2167, Rīga
Latvija
1.2. GAMINTOJAS
Chanelle Medical
IDA Industrial Estate Loughrea
Co. Galway
Airija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Lizdinė plokštelė N30, N90
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis rinkodaros teisė EEE nėra suteikta
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo
str.
generinis
10 str. 1 d.
11 str. 5 d.
_1.6. HARMONIZACIJA _
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
ne
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
ne
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
ne
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS
PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRA-
LIZUOTĄ PROCEDŪRĄ?
Ne
Moxonidin Ingen Pharma 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Moxonidin Ingen Pharma 300 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Moxonidin Ingen Pharma 400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
2
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
C