البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Moksonidinas
SIA Ingen Pharma
C02AC05
Moksonidinas
400 µg; 200 µg; 300 µg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Moxonidine
Perregistruotas
2014-10-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MOXONIDIN INGEN PHARMA 200 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS MOXONIDIN INGEN PHARMA 300 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS MOXONIDIN INGEN PHARMA 400 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Moksonidinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Moxonidin Ingen Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Moxonidin Ingen Pharma 3. Kaip vartoti Moxonidin Ingen Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Moxonidin Ingen Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MOXONIDIN INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Moxonidin Ingen Pharma vartojamas arterinės hipertenzijos (didelio kraujospūdžio liga) gydymui. Šis vaistas atpalaiduoja ir praplečia kraujagysles, o tai padeda sumažinti kraujospūdį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MOXONIDIN INGEN PHARMA MOXONIDIN INGEN PHARMA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija moksonidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu širdies susitraukimų dažnis yra retas dėl širdies sutrikimo, vadinamo sinusinio mazgo silpnumo sindromu, arba dėl II arba III laipsnio atrioventrikulinės blokados; - jeigu yra sunki bradikardija (ramybės metu širdis susitraukinėja rečiau negu 50 kartų per minutę); - jeigu sergate širdies nepakankamumu. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Moxonidin Ingen Phar اقرأ الوثيقة كاملة
Moxonidin Ingen Pharma 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Moxonidin Ingen Pharma 300 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Moxonidin Ingen Pharma 400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės 1 Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS MOXONIDIN INGEN PHARMA 200 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS MOXONIDIN INGEN PHARMA 300 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS MOXONIDIN INGEN PHARMA 400 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Moksonidinas 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS SIA Ingen Pharma Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe LV-2167, Rīga Latvija 1.2. GAMINTOJAS Chanelle Medical IDA Industrial Estate Loughrea Co. Galway Airija 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI Lizdinė plokštelė N30, N90 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Paraiškos duomenimis rinkodaros teisė EEE nėra suteikta 1.5. PARAIŠKOS TIPAS Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. generinis 10 str. 1 d. 11 str. 5 d. _1.6. HARMONIZACIJA _ 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? ne 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? ne 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? ne 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRA- LIZUOTĄ PROCEDŪRĄ? Ne Moxonidin Ingen Pharma 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Moxonidin Ingen Pharma 300 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Moxonidin Ingen Pharma 400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės 2 1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO C اقرأ الوثيقة كاملة