Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
KOHNE PHARMA GmbH (8036233)
Morphine sulphate (Ph.Eur.)
Infusionslösung
Morphinsulfat (Ph.Eur.) (7651) 2 Milligramm
intravenöse Anwendung
Verkehrsfähigkeit: Nein
2010-07-08
1- 9 - 19110 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72615.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Morphinsulfat Kohne Pharma 2mg/ml Infusionslösung, Fertigspritze Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Morphinsulfat Kohne Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Morphinsulfat Kohne Pharma beachten? 3. Wie ist Morphinsulfat Kohne Pharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Morphinsulfat Kohne Pharma aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 2- 9 - 29210 1. WAS IST MORPHINSULFAT KOHNE PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Morphinsulfat Kohne Pharma ist ein Arzneimittel, das zur Schmerzlinderung angewendet wird, und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als natürliche Opiumalkoloide bezeichnet werden. Morphinsulfat Kohne Pharma wird zur Behandlung von starken Schmerzen angewendet, die nur mit einem Opioid-Schmerzmittel angemessen behandelt werden können. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER Preberite celoten dokument
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72615.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Morphinsulfat Kohne Pharma 2 mg/ml Infusionslösung, Fertigspritze FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Fertigspritze enthält 100 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.) in 50 ml Infusionslösung. 1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.). Sonstige Bestandteile: 1 ml Infusionslösung enthält 3,57 mg Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Infusionslösung, Fertigspritze Morphinsulfat Kohne Pharma ist eine klare, farblose Lösung. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Morphinsulfat Kohne Pharma ist zur Linderung von starken Schmerzen angezeigt, die nur mit Opioiden angemessen behandelt werden können. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Das Arzneimittel ist zur Verwendung mit einer Dosierpumpe vorgesehen. Die Dosierung muss auf die Anforderungen des individuellen Patienten eingestellt werden. Morphinsulfat Kohne Pharma darf vor der Anwendung nicht verdünnt werden. Morphinsulfat Kohne Pharma ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Das Arzneimittel ist vor der Anwendung durch Sichtprüfung zu kontrollieren. Es 116112 22 dürfen nur klare Lösungen verwendet werden, die praktisch frei von Schwebteilchen sind. Nicht verwendete Lösung ist zu entsorgen. 216212 33 Intravenöse Dauerinfusion _Erwachsene:_ Initialdosis: 1 bis 2 mg Morphinsulfat/Stunde. Im Allgemeinen sollte eine maximale Tagesdosis von 100 mg Morphinsulfat nicht überschritten werden. In der Palliativversorgung kann für schwerste Schmerzen allerdings die Anwendung höherer Dosen erforderlich sein. Patienten mit Leber- Preberite celoten dokument