Morphinsulfat Kohne Pharma 2 mg/ml Infusionslösung, Fertigspritze

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Prieinama:

KOHNE PHARMA GmbH (8036233)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Vaisto forma:

Infusionslösung

Sudėtis:

Morphinsulfat (Ph.Eur.) (7651) 2 Milligramm

Vartojimo būdas:

intravenöse Anwendung

Autorizacija statusas:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Leidimo data:

2010-07-08

Pakuotės lapelis

1- 9 -
19110
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72615.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Morphinsulfat Kohne Pharma 2mg/ml Infusionslösung, Fertigspritze
Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Morphinsulfat Kohne Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Morphinsulfat Kohne Pharma
beachten?
3. Wie ist Morphinsulfat Kohne Pharma anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Morphinsulfat Kohne Pharma aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
2- 9 -
29210
1.  WAS IST MORPHINSULFAT KOHNE PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Morphinsulfat Kohne Pharma ist ein Arzneimittel, das zur Schmerzlinderung
angewendet wird, und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
natürliche Opiumalkoloide bezeichnet werden.
Morphinsulfat Kohne Pharma wird zur Behandlung von starken Schmerzen
angewendet, die nur mit einem Opioid-Schmerzmittel angemessen behandelt
werden können.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER

Prekės savybės

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72615.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Morphinsulfat Kohne Pharma 2 mg/ml Infusionslösung, Fertigspritze
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Fertigspritze enthält 100 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.) in 50 ml Infusionslösung.
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile:
1 ml Infusionslösung enthält 3,57 mg Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Infusionslösung, Fertigspritze 
Morphinsulfat Kohne Pharma ist eine klare, farblose Lösung. 
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Morphinsulfat Kohne Pharma ist zur Linderung von starken Schmerzen 
angezeigt, die nur mit Opioiden angemessen behandelt werden können.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Das Arzneimittel ist zur Verwendung mit einer Dosierpumpe vorgesehen.
Die Dosierung muss auf die Anforderungen des individuellen Patienten 
eingestellt werden.
Morphinsulfat Kohne Pharma darf vor der Anwendung nicht verdünnt werden.
Morphinsulfat Kohne Pharma ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. 
Das Arzneimittel ist vor der Anwendung durch Sichtprüfung zu kontrollieren. Es 
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dürfen nur klare Lösungen verwendet werden, die praktisch frei von 
Schwebteilchen sind. Nicht verwendete Lösung ist zu entsorgen.
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Intravenöse Dauerinfusion
_Erwachsene:_
Initialdosis: 1 bis 2 mg Morphinsulfat/Stunde.
Im Allgemeinen sollte eine maximale Tagesdosis von 100 mg Morphinsulfat 
nicht überschritten werden. In der Palliativversorgung kann für schwerste 
Schmerzen allerdings die Anwendung höherer Dosen erforderlich sein.
Patienten mit Leber-�