MONTELUKAST ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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21-05-2024
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
21-05-2024

Aktivna sestavina:

montélukast sodique 10

Dostopno od:

ZYDUS FRANCE

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

montélukast sodique 10

Odmerek:

10,4 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > montélukast sodique 10,4 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03.Qu’est-ce que MONTELUKAST ZYDUS ?MONTELUKAST ZYDUS est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST ZYDUS ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans vos poumons et provoquent également des symptômes d'allergie. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ZYDUS améliore les symptômes de l'asthme, contribue au contrôle de l'asthme et peut améliorer les symptômes d'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).Quand MONTELUKAST ZYDUS doit-il être utilisé ?Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST ZYDUS pour le traitement de votre asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. MONTELUKAST ZYDUS est indiqué chez les adultes et adolescents de 15 ans et plus insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l’ajout d’un traitement complémentaire. MONTELUKAST ZYDUS est également indiqué en traitement préventif des symptômes d’asthme déclenchés par l’effort. Chez ces mêmes patients asthmatiques traités par MONTELUKAST ZYDUS pour leur asthme, MONTELUKAST ZYDUS peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST ZYDUS doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme.Qu'est-ce que l'asthme ?L'asthme est une maladie au long cours.L'asthme comprend : Une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances. Des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort. Un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.Qu'est-ce que l'allergie saisonnière ?L'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière) est une réponse allergique souvent provoquée par les pollens des arbres, des pelouses et des herbes transportés par l'air. Les symptômes des allergies saisonnières peuvent généralement comprendre : un nez bouché, qui coule, qui pique ; des éternuements ; des yeux larmoyants, gonflés, rouges, qui piquent.

Povzetek izdelek:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 10 mg - SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2011-01-28

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2024
Dénomination du médicament
MONTELUKAST ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Montélukast sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé, et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST ZYDUS 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MONTELUKAST ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé, ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03.
Qu’est-ce que MONTELUKAST ZYDUS ?
MONTELUKAST ZYDUS est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes
qui bloque des substances
appelées leucotriènes.
Comment agit MONTELUKAST ZYDUS ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans vos poumons et
provoquent également des symptômes d'allergie. En bloquant les
leucotriènes, MONTELUKAST ZYDUS
améliore les symptômes de l'asthme, contribue au contrôle de
l'asthme et peut améliorer les symptômes
d'allergie saisonnière (con
                                
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Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montélukast
sodique.............................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : 83,30 mg de lactose monohydraté par
comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur jaune, de forme ronde, biseauté avec
embossage « 285 » sur une face et uni
sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST ZYDUS est indiqué en traitement additif chez les patients
présentant un asthme persistant
léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie
inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action immédiate et de courte durée administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique
suffisant de l'asthme. Pour ces mêmes patients, chez qui MONTELUKAST
ZYDUS est indiqué pour
l’asthme, MONTELUKAST ZYDUS peut en même temps apporter un
soulagement symptomatique de la
rhinite allergique saisonnière.
MONTELUKAST ZYDUS est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques, avec ou
sans rhinite allergique saisonnière
associée, la posologie préconisée est de 1 comprimé à 10 mg par
jour le soir.
Recommandations générales :
L'effet thérapeutique de MONTELUKAST ZYDUS 10 mg sur les symptômes
de l'asthme apparaît dès le
premier jour. MONTELUKAST ZYDUS 10 mg peut être pris avec ou sans
aliments.
Informer les patients qu'ils doivent poursuivre leur traitement même
si l'asthme est stabilisé, ainsi que durant
les périodes d'exacerbation des symptômes. MONTELUKAST ZYDUS ne doit
pas être utilisé de façon
c
                                
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