MONTELUKAST ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
13-06-2019
Toote omadused Toote omadused (SPC)
13-06-2019

Toimeaine:

montélukast sodique 10

Saadav alates:

ZYDUS FRANCE

ATC kood:

R03DC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

montélukast sodique 10

Annus:

10,4 mg

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

pour un comprimé > montélukast sodique 10,4 mg

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : anti-asthmatique pour usage systémique. Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes - code ATC : R03DC03.Qu’est-ce que MONTELUKAST ZYDUS ?MONTELUKAST ZYDUS est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST ZYDUS ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans vos poumons et provoquent également des symptômes d'allergie. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ZYDUS améliore les symptômes de l'asthme, contribue au contrôle de l'asthme et peut améliorer les symptômes d'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).Quand MONTELUKAST ZYDUS doit-il être utilisé ?Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST ZYDUS pour le traitement de votre asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. MONTELUKAST ZYDUS est indiqué chez les adultes et adolescents de 15 ans et plus insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l’ajout d’un traitement complémentaire. MONTELUKAST ZYDUS est également indiqué en traitement préventif des symptômes d’asthme déclenchés par l’effort. Chez ces mêmes patients asthmatiques traités par MONTELUKAST ZYDUS pour leur asthme, MONTELUKAST ZYDUS peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST ZYDUS doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme.Qu'est-ce que l'asthme ?L'asthme est une maladie au long cours.L'asthme comprend : Une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances, Des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort, Un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.Qu'est-ce que l'allergie saisonnière ?L'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière) est une réponse allergique souvent provoquée par les pollens des arbres, des pelouses et des herbes transportés par l'air. Les symptômes des allergies saisonnières peuvent généralement comprendre : un nez bouché, qui coule, qui pique ; des éternuements ; des yeux larmoyants, gonflés, rouges, qui piquent.

Toote kokkuvõte:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 10 mg - SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé.

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2011-01-28

Infovoldik

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2019
Dénomination du médicament
MONTELUKAST ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Montélukast sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé, et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MONTELUKAST ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé, ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-asthmatique pour usage
systémique. Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes -
code ATC : R03DC03.
Qu’est-ce que MONTELUKAST ZYDUS ?
MONTELUKAST ZYDUS est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes
qui bloque des substances appelées
leucotriènes.
Comment agit MONTELUKAST ZYDUS ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans vos poumons et provoquent
également des symptômes d'allergie. En bloquant les leucotriènes,
MONTELUKAST ZYDUS améliore les symptômes de
l'asthme, contribue au contrôle de l'asthme et peut améliorer
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montélukast
sodique.............................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : 83,30 mg de lactose monohydraté par
comprimé pelliculé.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium
».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur jaune, de forme ronde, biseauté avec
embossage « 285 » sur une face et uni sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST ZYDUS est indiqué en traitement additif chez les patients
présentant un asthme persistant léger à modéré
insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui
les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée
administrés « à la demande » n'apportent pas un contrôle clinique
suffisant de l'asthme. Pour ces mêmes patients, chez qui
MONTELUKAST ZYDUS est indiqué pour l’asthme, MONTELUKAST ZYDUS peut
en même temps apporter un
soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.
MONTELUKAST ZYDUS est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques, avec ou
sans rhinite allergique saisonnière associée, la
posologie préconisée est de 1 comprimé à 10 mg par jour le soir.
Recommandations générales :
L'effet thérapeutique de MONTELUKAST ZYDUS 10 mg sur les symptômes
de l'asthme apparaît dès le premier jour.
MONTELUKAST ZYDUS 10 mg peut être pris avec ou sans aliments.
Informer les patients qu'ils doivent poursuivre leur traitement même
si l'asthme est s
                                
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