Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Montélukast Sodique 10,4 mg - Eq. Montélukast 10 mg
Unimark Remedies s.r.o.
R03DC03
Montelukast Sodium
10 mg
Comprimé pelliculé
Montélukast Sodique 10.4 mg
Voie orale
Montelukast
CTI code: 441637-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2013-07-31
MONTELUKAST UNIMARK 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ 1.3 INFORMATION SUR LE PRODUIT 1.3.1 NOTICE Page 1 of 10 MONTELUKAST UNIMARK 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR MONTELUKAST UNIMARK 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ Pour les adolescents et les adultes à partir de 15 ans Montélukast VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Montelukast et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Montelukast 3. Comment prendre Montelukast 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Montelukast 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Le nom complet de votre médicament est « Montelukast Unimark 10 mg, comprimé pelliculé ». Le principe actif de Montelukast Unimark 10 mg, comprimé pelliculé est le montélukast. Le montélukast est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et une Page 2 of 10 MONTELUKAST UNIMARK 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ inflammation des voies respiratoires dans les poumons ; les leucotriènes peuvent également provoquer des symptômes d’allergie. En bloquant les leucotriènes, le montélukast améliore les symptômes d'a Preberite celoten dokument
MONTELUKAST UNIMARK 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ 1.3 INFORMATION SUR LE PRODUIT 1.3.1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT : MONTELUKAST UNIMARK 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ : 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Montelukast Unimark 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 10,4 mg de montélukast sodique correspondant à 10 mg de montélukast. _Excipient à effet notoire : _ Lactose monohydraté : 116,10 mg par comprimé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé de couleur beige, de forme ronde et biconvexe, portant l'inscription « AUM101 » gravée sur une face, l'autre face étant lisse. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Montelukast Comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement de l'asthme en tant que traitement additionnel chez les adultes et les adolescents à partir de 15 ans qui présentent un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par des corticostéroïdes inhalés et chez qui les bêtamimétiques à courte durée d'action utilisés « à la demande » apportent un contrôle clinique insuffisant. Chez ces patients asthmatiques chez qui Montelukast Comprimé pelliculé est indiqué pour traiter l’asthme, Montelukast Comprimé pelliculé peut également soulager les symptômes de la rhinite allergique saisonnière. Page 1 of 14 MONTELUKAST UNIMARK 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ Montelukast Comprimé pelliculé est également indiqué dans le traitement prophylactique de l'asthme dont le symptôme prédominant est une bronchoconstriction induite par l'effort. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie : Chez les patients adultes âgés de 15 ans et plus souffrant d’asthme ou d’asthme associé à une rhinite allergique saisonnière, la posologie est d'un comprimé à 10 mg à prendre le soir. Mode d'administration : Voie orale. Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de liquide (par Preberite celoten dokument