Montelukast Unimark Remedies 10 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Montélukast Sodique 10,4 mg - Eq. Montélukast 10 mg

Verfügbar ab:

Unimark Remedies s.r.o.

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast Sodium

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Zusammensetzung:

Montélukast Sodique 10.4 mg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Montelukast

Produktbesonderheiten:

CTI code: 441637-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2013-07-31

Gebrauchsinformation

MONTELUKAST UNIMARK 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
1.3 INFORMATION SUR LE PRODUIT
1.3.1 NOTICE
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MONTELUKAST UNIMARK 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
MONTELUKAST UNIMARK 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
Pour les adolescents et les adultes à partir de 15 ans
Montélukast
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Montelukast et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Montelukast
3. Comment prendre Montelukast
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Montelukast
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Le nom complet de votre médicament est « Montelukast Unimark 10 mg,
comprimé
pelliculé ».
Le principe actif de Montelukast Unimark 10 mg, comprimé pelliculé
est le montélukast.
Le montélukast est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes
qui bloque des
substances appelées leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un
rétrécissement et une
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MONTELUKAST UNIMARK 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
inflammation des voies respiratoires dans les poumons ; les
leucotriènes peuvent
également provoquer des symptômes d’allergie. En bloquant les
leucotriènes, le
montélukast améliore les symptômes d'a

Fachinformation

MONTELUKAST UNIMARK 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
1.3 INFORMATION SUR LE PRODUIT
1.3.1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT :
MONTELUKAST UNIMARK 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ :
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Montelukast Unimark 10 mg, comprimé pelliculé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10,4 mg de montélukast sodique
correspondant
à 10 mg de montélukast.
_Excipient à effet notoire : _
Lactose monohydraté : 116,10 mg par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé de couleur beige, de forme ronde et biconvexe,
portant
l'inscription « AUM101 » gravée sur une face, l'autre face étant
lisse.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Montelukast Comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement de
l'asthme en tant
que traitement additionnel chez les adultes et les adolescents à
partir de 15 ans qui
présentent un asthme persistant léger à modéré insuffisamment
contrôlé par des
corticostéroïdes inhalés et chez qui les bêtamimétiques à courte
durée d'action
utilisés « à la demande » apportent un contrôle clinique
insuffisant. Chez ces
patients asthmatiques chez qui Montelukast Comprimé pelliculé est
indiqué pour
traiter l’asthme, Montelukast Comprimé pelliculé peut également
soulager les
symptômes de la rhinite allergique saisonnière.
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MONTELUKAST UNIMARK 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
Montelukast Comprimé pelliculé est également indiqué dans le
traitement
prophylactique de l'asthme dont le symptôme prédominant est une
bronchoconstriction induite par l'effort.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :
Chez les patients adultes âgés de 15 ans et plus souffrant
d’asthme ou d’asthme
associé à une rhinite allergique saisonnière, la posologie est d'un
comprimé à 10 mg
à prendre le soir.
Mode d'administration :
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de
liquide (par