Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Montelukast
GEDEON RICHTER PLC
R03DC03
Montelukast
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRES
M
Montelukast
040460091 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460040 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460065 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460139 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460026 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460141 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460127 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460089 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460014 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460038 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460077 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460178 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460115 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460103 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460053 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460166 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460154 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Montelukast Gedeon Richter e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast Gedeon Richter 3. Come prendere Montelukast Gedeon Richter 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Montelukast Gedeon Richter 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MONTELUKAST GEDEON RICHTER E A COSA SERVE Il principio attivo di questo farmaco è montelukast. Esso blocca composti denominate leucotrieni che si sviluppano naturalmente nei polmoni. Questi composti provocano il restringimento e il rigonfiamento delle vie aeree e l’infiammazione polmonare che può scatenare i sintomi dell’asma quali tosse e respiro asmatico. Bloccando i leucotrieni, Montelukast Gedeon Richter allevia i sintomi dell’asma, aiuta a controllare l’asma e migliora i sintomi dell’allergia stagionale (noti anche come febbre da fieno o rinite allergica stagionale). Il medico curante le ha prescritto Montelukast Gedeon Richter per la cura dell’asma e per prevenire i sintomi asmatici di giorno e di notte. - Montelukast Gedeon Richter è impiegato per il trattamento di pazienti che non sono adeguatamente controllati con il farmaco abituale e che necessitano di una terapia aggiuntiva. - Montelukast Gedeon Richter aiuta anche a prevenire la costri Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Montelukast Gedeon Richter 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene 10,4 mg di montelukast sodico, equivalente a 10 mg di montelukast. Eccipiente(i) con effetti noti: Una compressa di Montelukast Gedeon Richter 10 mg contiene lattosio monoidrato 89,3 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa di colore giallo, forma circolare, biconvessa con la scritta R15 impressa su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Montelukast Gedeon Richter è indicato per il trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i beta-agonisti a breve durata d’azione assunti "al bisogno" forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma. Montelukast Gedeon Richter può essere utilizzato anche per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale nei pazienti in cui Montelukast Gedeon Richter è indicato per l’asma. Montelukast Gedeon Richter è anche indicato per la profilassi dell’asma laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall’esercizio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata per gli adulti e gli adolescenti dai 15 anni di età in su con asma, o con asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, assunta alla sera. RACCOMANDAZIONI GENERALI L’effetto terapeutico di montelukast sui parametri di controllo dell’asma si rende evidente entro un giorno. Montelukast può essere assunto con o senza cibo. Avvisare il paziente di continuare ad assumere montelukast anche quando l’asma è sotto controllo, così come durante i periodi di peggioramento dell’asma. Montelukast non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti contenenti il medesimo principio Preberite celoten dokument