MONTELUKAST GEDEON RICHTER

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Montelukast

Tilgængelig fra:

GEDEON RICHTER PLC

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukast

Enheder i pakken:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRES

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Montelukast

Produkt oversigt:

040460091 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460040 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460065 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460139 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460026 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460141 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460127 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460089 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460014 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460038 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460077 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460178 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460115 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460103 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460053 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460166 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040460154 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Montelukast Gedeon Richter e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast Gedeon Richter
3.
Come prendere Montelukast Gedeon Richter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Montelukast Gedeon Richter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MONTELUKAST GEDEON RICHTER E A COSA SERVE
Il principio attivo di questo farmaco è montelukast. Esso blocca
composti
denominate leucotrieni che si sviluppano naturalmente nei polmoni.
Questi
composti provocano il restringimento e il rigonfiamento delle vie
aeree e
l’infiammazione polmonare che può scatenare i sintomi dell’asma
quali tosse e
respiro asmatico. Bloccando i leucotrieni, Montelukast Gedeon Richter
allevia i
sintomi dell’asma, aiuta a controllare l’asma e migliora i sintomi
dell’allergia
stagionale (noti anche come febbre da fieno o rinite allergica
stagionale).
Il medico curante le ha prescritto Montelukast Gedeon Richter per la
cura
dell’asma e per prevenire i sintomi asmatici di giorno e di notte.
-
Montelukast Gedeon Richter è impiegato per il trattamento di pazienti
che non sono adeguatamente controllati con il farmaco abituale e che
necessitano di una terapia aggiuntiva.
-
Montelukast Gedeon Richter aiuta anche a prevenire la costri

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montelukast Gedeon Richter 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 10,4 mg di montelukast sodico, equivalente a 10
mg di
montelukast.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Una compressa di Montelukast Gedeon Richter 10 mg contiene lattosio
monoidrato 89,3 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa di colore giallo, forma circolare, biconvessa con la scritta
R15
impressa su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Montelukast Gedeon Richter è indicato per il trattamento dell’asma
come terapia
aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata
entità che non
sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria
e nei quali i
beta-agonisti a breve durata d’azione assunti "al bisogno"
forniscono un controllo
clinico inadeguato dell'asma.
Montelukast Gedeon Richter può essere utilizzato anche per il
trattamento
sintomatico della rinite allergica stagionale nei pazienti in cui
Montelukast
Gedeon Richter è indicato per l’asma.
Montelukast Gedeon Richter è anche indicato per la profilassi
dell’asma laddove la
componente predominante è la broncocostrizione indotta
dall’esercizio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata per gli adulti e gli adolescenti dai 15 anni di
età in su con
asma, o con asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una
compressa da
10 mg al giorno, assunta alla sera.
RACCOMANDAZIONI GENERALI
L’effetto terapeutico di montelukast sui parametri di controllo
dell’asma si rende
evidente entro un giorno. Montelukast può essere assunto con o senza
cibo.
Avvisare il paziente di continuare ad assumere montelukast anche
quando l’asma
è sotto controllo, così come durante i periodi di peggioramento
dell’asma.
Montelukast non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti
contenenti
il medesimo principio