MONTELUKAST BGP 10 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

MONTELUKASTUM

Dostopno od:

BCP PRODUCTS LTD.

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

MONTELUKASTUM

Odmerek:

10mg

Farmacevtska oblika:

COMPR. FILM.

Tip zastaranja:

P6L

Izdeluje:

ABBOTT GMBH & CO. KG.

Terapevtska skupina:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5394/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MONTELUKAST BGP 10 MG COMPRIMATE FILMATE
MONTELUKAST
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Montelukast BGP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Montelukast BGP
3.
Cum să utilizaţi Montelukast BGP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Montelukast BGP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MONTELUKAST BGP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Montelukast BGP este un antagonist al receptorilor leucotrienici care
blochează substanţe denumite
leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia
căilor respiratorii din plămâni şi de asemenea
poate cauza simptome de alergie. Prin blocarea leucotrienelor,
Montelukast BGP îmbunătăţeşte
simptomele astmului, ajută la controlul astmului şi
îmbunătăţeşte simptomele de alergie sezonieră
(cunoscute ca febra fânului sau rinită alergică sezonieră).
Medicul dumneavoastră a prescris Montelukast BGP pentru tratamentul
astmului bronşic, prevenind
simptomele de astm în timpul zilei şi al nopţii.
•
Montelukast BGP este utilizat pentru tratamentul pacienţilor al
căror astm bronşic nu este controlat
adecvat prin tratam

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5394/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Montelukast BGP 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine montelukast 10 mg (sub formă de
montelukast sodic).
Excipient cu efect cunoscut:
fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 83,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Montelukast BGP 10 mg comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă,
cu margini teşite, marcate cu
“285” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Montelukast BGP este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca
terapie asociată, la pacienţi cu vârste de
15 ani şi peste, cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară
până la moderată, care nu sunt controlaţi în
mod corespunzător cu corticosteroizi administraţi pe cale
inhalatorie şi la care administrarea "la nevoie" a
beta-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un
control clinic adecvat al astmului bronşic.
De asemenea, la pacienţii cu astm bronşic, la care s-a indicat
Montelukast BGP pentru tratamentul
astmului bronşic, Montelukast BGP poate asigura ameliorarea
simptomelor de rinită alergică sezonieră.
Montelukast BGP este indicat, de asemenea, la pacienţii cu vârste de
15 ani şi peste, în profilaxia astmului
bronşic a cărui componentă predominantă este bronhoconstricţia
indusă de efortul fizic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza pentru pacienţii cu vârsta de 15 ani şi peste, cu astm
bronşic sau cu astm bronşic şi manifestări
concomitente de rinită alergică sezonieră este de un comprimat de
10 mg pe zi, administrat seara.
_Recomandări generale _
2
Efectul terapeutic al Montelukast BGP asupra parametrilor de control
ai astmului bronşic apare în
decursul primei zile de tratament.
Montelukast BGP