MONTELUKAST ARENA 10 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Aktivna sestavina:

MONTELUKASTUM

Dostopno od:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

MONTELUKASTUM

Odmerek:

10mg

Farmacevtska oblika:

COMPR. FILM.

Tip zastaranja:

P6L

Izdeluje:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Terapevtska skupina:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

Povzetek izdelek:

9436/2016/07 Cutie cu 5 blist. PA/ALU/PVC/Al x 10 compr. film.; 9436/2016/06 Cutie cu 3 blist. PA/ALU/PVC/Al x 10 compr. film.; 9436/2016/05 Cutie cu 4 blist. PA/ALU/PVC/Al x 7 compr. film.; 9436/2016/04 Cutie cu 2 blist. PA/ALU/PVC/Al x 10 compr. film.; 9436/2016/03 Cutie cu 2 blist. PA/ALU/PVC/Al x 7 compr. film.; 9436/2016/02 Cutie cu 1 blist. PA/ALU/PVC/Al x 10 compr. film.; 9436/2016/01 Cutie cu 1 blist. PA/ALU/PVC/Al x 7 compr. film.;

Navodilo za uporabo

ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
Fișier inexistent
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate.

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9436/2016/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Montelukast Arena 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine montelukast sodic 10,4 mg, echivalent cu
10 mg montelukast.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 89,3 mg şi 0,12 mg
lecitină (soia)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare bej.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Montelukast Arena 10 mg este indicat la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 15 ani, în tratamentul astmului
bronşic ca terapie asociată, la pacienţii cu astm bronşic
persistent uşor până la moderat, care nu sunt
controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi
la care administrarea "la nevoie" a β-
agoniştilor cu acţiune scurtă nu asigură un control clinic adecvat
al astmului bronşic.
De asemenea, la pacienţii cu astm bronşic, la care s-a indicat
montelukast pentru tratamentul astmului
bronşic, medicamentul poate asigura ameliorarea simptomelor de
rinită alergică sezonieră.
Montelukast este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului
bronşic la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste
15 ani a cărui component predominantă este bronhoconstricţia
indusă de efort.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Mod de administrare _
Pentru uz oral.
Comprimatul trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de lichid
(de exemplu un pahar de apă).
Doza pentru pacienţii cu vârsta de 15 ani şi peste, cu astm
bronşic sau cu astm bronşic şi manifestări
concomitente de rinită alergică sezonieră este de un comprimat de
10 mg pe zi, administrat seara.
2
_Recomandări generale _
Efectul terapeutic al Montelukast Arena 10 mg asupra parametrilor de
control ai astmului bronşic apare în
decursul primei zile de tratament. Monteluk