MONTELUKAST ARENA 10 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

सक्रिय संघटक:

MONTELUKASTUM

थमां उपलब्ध:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

R03DC03

INN (इंटरनेशनल नाम):

MONTELUKASTUM

डोज़:

10mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPR. FILM.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

P6L

द्वारा बनाया गया:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

उत्पाद समीक्षा:

9436/2016/07 Cutie cu 5 blist. PA/ALU/PVC/Al x 10 compr. film.; 9436/2016/06 Cutie cu 3 blist. PA/ALU/PVC/Al x 10 compr. film.; 9436/2016/05 Cutie cu 4 blist. PA/ALU/PVC/Al x 7 compr. film.; 9436/2016/04 Cutie cu 2 blist. PA/ALU/PVC/Al x 10 compr. film.; 9436/2016/03 Cutie cu 2 blist. PA/ALU/PVC/Al x 7 compr. film.; 9436/2016/02 Cutie cu 1 blist. PA/ALU/PVC/Al x 10 compr. film.; 9436/2016/01 Cutie cu 1 blist. PA/ALU/PVC/Al x 7 compr. film.;

सूचना पत्रक

ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
Fișier inexistent
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate.

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9436/2016/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Montelukast Arena 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine montelukast sodic 10,4 mg, echivalent cu
10 mg montelukast.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 89,3 mg şi 0,12 mg
lecitină (soia)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare bej.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Montelukast Arena 10 mg este indicat la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 15 ani, în tratamentul astmului
bronşic ca terapie asociată, la pacienţii cu astm bronşic
persistent uşor până la moderat, care nu sunt
controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi
la care administrarea "la nevoie" a β-
agoniştilor cu acţiune scurtă nu asigură un control clinic adecvat
al astmului bronşic.
De asemenea, la pacienţii cu astm bronşic, la care s-a indicat
montelukast pentru tratamentul astmului
bronşic, medicamentul poate asigura ameliorarea simptomelor de
rinită alergică sezonieră.
Montelukast este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului
bronşic la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste
15 ani a cărui component predominantă este bronhoconstricţia
indusă de efort.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Mod de administrare _
Pentru uz oral.
Comprimatul trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de lichid
(de exemplu un pahar de apă).
Doza pentru pacienţii cu vârsta de 15 ani şi peste, cu astm
bronşic sau cu astm bronşic şi manifestări
concomitente de rinită alergică sezonieră este de un comprimat de
10 mg pe zi, administrat seara.
2
_Recomandări generale _
Efectul terapeutic al Montelukast Arena 10 mg asupra parametrilor de
control ai astmului bronşic apare în
decursul primei zile de tratament. Monteluk