Montelukast Actavis 5 mg Tuggtablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

montelukastnatrium

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

montelukast sodium

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Tuggtablett

Sestava:

laktosmonohydrat Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; montelukastnatrium 5,2 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Montelukast

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2010-06-24

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MONTELUKAST ACTAVIS 5 MG TUGGTABLETTER
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG ELLER DITT BARN.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det
inte till andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt
barns.
-
Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Montelukast Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Montelukast Actavis
3.
Hur Montelukast Actavis tas
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD MONTELUKAST ACTAVIS ÄR
Montelukast Actavis är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
substanser som kallas
leukotriener.
HUR MONTELUKAST ACTAVIS VERKAR
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna. Genom att blockera
leukotrienerna förbättrar Montelukast Actavis symtomen vid astma och
hjälper till att kontrollera
astma.
NÄR MONTELUKAST ACTAVIS SKA ANVÄNDAS
Din läkare eller ditt barns läkare har förskrivit Montelukast
Actavis för att behandla din eller ditt barns
astma och därmed förhindra astmasymtom under dagen och natten.
-
Montelukast Actavis används för behandling av barn 6 till 14 år som
inte fått fullgod kontroll
med tidigare astmamedicinering och därför behöver
tilläggsbehandling.
-
Montelukast Actavis kan även vara ett behandlingsalternativ till
kortison för inandning hos
patienter i åldern 6 till 14 år gamla som inte nylige

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Actavis 5 mg tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Montelukast Actavis 5 mg tuggtablett innehåller
montelukastnatrium som är ekvivalent med
5 mg montelukast.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje Montelukast Actavis 5 mg tuggtablett innehåller 4,5 mg
laktosmonohydrat och 1,5 mg aspartam.
Varje Montelukast Actavis 5 mg tuggtablett innehåller mindre än
0,001 % sulfiter i
smakkomponenten.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Rosa, marmorerad, rund, bikonvex tablett märkt med M5 på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Actavis är indicerat vid behandling av astma som
tilläggsbehandling hos patienter i
åldern 6 till 14 år med lindrig till måttlig kronisk astma som ej
uppnått fullgod kontroll vid behandling
med inhalationssteroider och hos vilka behovsmedicinering med
kortverkande beta-agonister ej givit
tillräcklig klinisk kontroll av astman.
Montelukast Actavis kan också vara ett alternativ till
lågdosbehandling med inhalationssteroider hos
patienter i åldern 6 till 14 år med lindrig kronisk astma. Detta
gäller patienter som inte nyligen haft
allvarliga astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling
och som visat att de inte klarar av
att använda inhalationssteroider (se avsnitt 4.2).
Montelukast Actavis är också indicerat som profylax vid astma från
6 till 14 års ålder där
ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den dominerande
komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt
För peroral användning. Tabletten ska tuggas.
Dosen för barn i åldern 6-14 år är en 5 mg tuggtablett dagligen
till kvällen. Montelukast Actavis bör
intas 1 timme före eller 2 timmar efter måltid. Ingen dosjustering
är nödvändig i denna åldersgrupp.
_Allmänna rekommendationer_
Den terapeutiska effekten av Montelukast Actavis på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett
dygn. Patienterna