Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
montelukastnatrium
Actavis Group PTC ehf.
R03DC03
montelukast sodium
5 mg
Tuggtablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; montelukastnatrium 5,2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Montelukast
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2010-06-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MONTELUKAST ACTAVIS 5 MG TUGGTABLETTER montelukast LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG ELLER DITT BARN. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt barns. - Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Montelukast Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Montelukast Actavis 3. Hur Montelukast Actavis tas 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Montelukast Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MONTELUKAST ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD MONTELUKAST ACTAVIS ÄR Montelukast Actavis är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser som kallas leukotriener. HUR MONTELUKAST ACTAVIS VERKAR Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i lungorna. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar Montelukast Actavis symtomen vid astma och hjälper till att kontrollera astma. NÄR MONTELUKAST ACTAVIS SKA ANVÄNDAS Din läkare eller ditt barns läkare har förskrivit Montelukast Actavis för att behandla din eller ditt barns astma och därmed förhindra astmasymtom under dagen och natten. - Montelukast Actavis används för behandling av barn 6 till 14 år som inte fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver tilläggsbehandling. - Montelukast Actavis kan även vara ett behandlingsalternativ till kortison för inandning hos patienter i åldern 6 till 14 år gamla som inte nylige Прочитать полный документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Montelukast Actavis 5 mg tuggtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje Montelukast Actavis 5 mg tuggtablett innehåller montelukastnatrium som är ekvivalent med 5 mg montelukast. Hjälpämnen med känd effekt: Varje Montelukast Actavis 5 mg tuggtablett innehåller 4,5 mg laktosmonohydrat och 1,5 mg aspartam. Varje Montelukast Actavis 5 mg tuggtablett innehåller mindre än 0,001 % sulfiter i smakkomponenten. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. Rosa, marmorerad, rund, bikonvex tablett märkt med M5 på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Montelukast Actavis är indicerat vid behandling av astma som tilläggsbehandling hos patienter i åldern 6 till 14 år med lindrig till måttlig kronisk astma som ej uppnått fullgod kontroll vid behandling med inhalationssteroider och hos vilka behovsmedicinering med kortverkande beta-agonister ej givit tillräcklig klinisk kontroll av astman. Montelukast Actavis kan också vara ett alternativ till lågdosbehandling med inhalationssteroider hos patienter i åldern 6 till 14 år med lindrig kronisk astma. Detta gäller patienter som inte nyligen haft allvarliga astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling och som visat att de inte klarar av att använda inhalationssteroider (se avsnitt 4.2). Montelukast Actavis är också indicerat som profylax vid astma från 6 till 14 års ålder där ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den dominerande komponenten. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringssätt För peroral användning. Tabletten ska tuggas. Dosen för barn i åldern 6-14 år är en 5 mg tuggtablett dagligen till kvällen. Montelukast Actavis bör intas 1 timme före eller 2 timmar efter måltid. Ingen dosjustering är nödvändig i denna åldersgrupp. _Allmänna rekommendationer_ Den terapeutiska effekten av Montelukast Actavis på parametrar för astmakontroll inträffar inom ett dygn. Patienterna Прочитать полный документ