Montelukast AB 10 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Montelukastnatrium 10,4 mg - Eq. Montelukast 10 mg

Dostopno od:

Aurobindo SA-NV

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

Montelukast Sodium

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

Montelukastnatrium 10.4 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Montelukast

Povzetek izdelek:

CTI-code: 354374-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354374-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354374-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354374-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216170 - CNK-code: 2764801 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354374-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216187 - CNK-code: 2764819 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354374-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2009-12-02

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONTELUKAST AB 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Montelukast AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn
3.
Hoe gebruikt u dit middel
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MONTELUKAST AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Het werkzame bestanddeel in dit geneesmiddel is montelukast. Het
blokkeert van nature voorkomende
stoffen, leukotriënen genoemd, in de longen. Deze stoffen veroorzaken
vernauwing en zwelling van de
luchtwegen en ontsteking in de longen die kunnen leiden tot
astmasymptomen zoals hoesten en piepend
ademhalen.
Door de leukotriënen te blokkeren, verbetert Montelukast AB
astmasymptomen en
seizoensgebonden allergische symptomen (oftewel hooikoorts of
seizoensgebonden allergische rhinitis) en
houdt het de astma onder controle.
Uw arts heeft Montelukast AB voorgeschreven voor het behandelen van
astma en om preventie van
symptomen van astma overdag en ’s nachts.

Montelukast AB wordt gebruikt voor het behandelen van patiënten die
niet adequaat worden
gecontroleerd op hun bestaande medicatie en aanvullende behandeling
nodig hebben.

Montelukast AB helpt ook het vernauwen van de luchtwegen als gevolg
van inspanning te voorkomen.

Bij die astmatische patiënten

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast AB
10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10,4 mg montelukastnatrium, hetgeen overeenkomt met
10 mg montelukast.
Hulpstoffen met bekend effect :
Elke Montelukast AB 10 mg filmomhulde tablet bevat 89,3 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Gele, ronde, biconvexe tablet met aan één kant R15 in reliëf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Montelukast AB 10 mg filmomhulde tabletten is geïndiceerd voor
volwassenen en adolescenten van 15 jaar
en ouder.
Montelukast AB is geïndiceerd voor het behandelen van astma als
aanvullende behandeling voor die patiënten
met milde tot matige persistente astma die onvoldoende onder controle
worden gehouden op
inhalatiecorticosteroïden en bij wie 'naar behoefte' kortwerkende
β-agonisten inadequate klinische controle
van astma bieden.
Bij die astmatische patiënten bij wie Montelukast AB is geïndiceerd
bij astma, kan Montelukast AB ook
symptomatische verlichting bieden van seizoensgebonden allergische
rinitis.
Montelukast AB is ook geïndiceerd bij de profylaxe van astma waarin
de dominante component door
inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten van 15 jaar en
ouder met astma of met astma en
gelijktijdige seizoensgebonden allergische rinitis, is 1 tablet van 10
mg per dag ‘s avonds.
_Algemene aanbevelingen _
Het therapeutische effect van montelukast op parameters van
astmacontrole treedt binnen één dag op.
Montelukast kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Men dient
patiënten te adviseren het gebruik van
montelukast, ook als hun astma onder controle is, voort te zetten,
evenals tijdens perioden van verergerende
astma. Montelukast dient niet gelijktijdig met andere producten die
hetzelfde werkzame bestanddeel,
montelukast, bevatten