Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Montelukastnatrium 10,4 mg - Eq. Montelukast 10 mg
Aurobindo SA-NV
R03DC03
Montelukast Sodium
10 mg
Filmomhulde tablet
Montelukastnatrium 10.4 mg
Oraal gebruik
Montelukast
CTI-code: 354374-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354374-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354374-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354374-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216170 - CNK-code: 2764801 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354374-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216187 - CNK-code: 2764819 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354374-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-12-02
Montelukast AB 10 mg_PIL_NL _HU/H/0186/01-03/IB/034 – rev 12/2023_ 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MONTELUKAST AB 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN montelukast LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Montelukast AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MONTELUKAST AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel in dit geneesmiddel is montelukast. Het blokkeert van nature voorkomende stoffen, leukotriënen genoemd, in de longen. Deze stoffen veroorzaken vernauwing en zwelling van de luchtwegen en ontsteking in de longen die kunnen leiden tot astmasymptomen zoals hoesten en piepend ademhalen. Door de leukotriënen te blokkeren, verbetert Montelukast AB astmasymptomen en seizoensgebonden allergische symptomen (oftewel hooikoorts of seizoensgebonden allergische rhinitis) en houdt het de astma onder controle. Uw arts heeft Montelukast AB voorgeschreven om astma te behandelen en om uw astmasymptomen overdag en ’s nachts te voorkomen. Montelukast AB wordt gebruikt voor het behandelen van patiënten die niet adequaat worden gecontroleerd op hun bestaande medicatie en aanvullende behandeling nodig hebben. Montelukast AB helpt ook het vernauwen van de luchtwegen als gev Aqra d-dokument sħiħ
Montelukast AB 10 mg_SPC_NL _HU/H/0186/01-03/IB/034 – rev 12/2023_ 1/9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Montelukast AB 10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10,4 mg montelukastnatrium, hetgeen overeenkomt met 10 mg montelukast. Hulpstoffen met bekend effect : Elke Montelukast AB 10 mg filmomhulde tablet bevat 89,3 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Gele, ronde, biconvexe tablet met aan één kant R15 in reliëf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Montelukast AB 10 mg filmomhulde tabletten is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder. Montelukast AB is geïndiceerd voor het behandelen van astma als aanvullende behandeling voor die patiënten met milde tot matige persistente astma die onvoldoende onder controle worden gehouden op inhalatiecorticosteroïden en bij wie 'naar behoefte' kortwerkende β-agonisten inadequate klinische controle van astma bieden. Bij die astmatische patiënten bij wie Montelukast AB is geïndiceerd bij astma, kan Montelukast AB ook symptomatische verlichting bieden van seizoensgebonden allergische rinitis. Montelukast AB is ook geïndiceerd bij de profylaxe van astma waarin de dominante component door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder met astma of met astma en gelijktijdige seizoensgebonden allergische rinitis, is 1 tablet van 10 mg per dag ‘s avonds. _Algemene aanbevelingen_ Het therapeutische effect van montelukast op parameters van astmacontrole treedt binnen één dag op. Montelukast kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Men dient patiënten te adviseren het gebruik van montelukast, ook als hun astma onder controle is, voort te zetten, evenals tijdens perioden van verergerende astma. Montelukast dient niet gelijktijdig met and Aqra d-dokument sħiħ