Monexe 160 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Dostopno od:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Koda artikla:

C09DA03

INN (mednarodno ime):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Odmerek:

160 mg + 25 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Valsartan 160 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 28 unidade(s)

Razred:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

valsartan and diuretics

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5447032 CNPEM: 50041495 CHNM: 10036678 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2012-03-20

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
02-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Monexe 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Monexe 160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Monexe 160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Monexe 320 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Monexe 320 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitosindesejáveis,. incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Monexe e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Monexe
3. Como tomar Monexe
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Monexe
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Monexe e para que é utilizado
Monexe
comprimidos
revestidos
por
película
contém
duas
substâncias
ativas
denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias
ajudam a controlar
a pressão arterial elevada (hipertensão).
Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
“antagonistas
dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão
arterial elevada.
A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição
dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão
arterial. Valsartan
atua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente,
os
vasos
sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.
Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos
tiazídicos

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
02-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Monexe 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Monexe 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Monexe 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película
Monexe 320 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Monexe 320 + 25 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Monexe
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Monexe
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Monexe
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e
25 mg de
hidroclorotiazida.
Monexe
Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida
Monexe
Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan e
25 mg de
hidroclorotiazida
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos de Monexe 80 mg + 12,5 mg são oblongos e convexos, de
cor rosa.
Os comprimidos de Monexe 160 mg +12,5 mg são vermelhos, oblongos e
convexos,
ranhurados de um dos lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
Os comprimidos de Monexe 160 mg + 25 mg são de cor laranja, oblongos
e
convexos, ranhurados de um dos lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
APROVADO EM
02-07-2020
INFARMED
Os comprimidos de Monexe 320 mg + 12,5 mg são oblongos e convexos, de
cor rosa
claro.
Os comprimidos de Monexe 320 mg + 25 mg são oblongos e convexos, de
cor
amarela clara.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos.
A associação de dose fixa de Monexe está indicada em doentes cuja
pressão arterial
não
esteja
adequadamente
control