Monexe 160 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

C09DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

160 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 160 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptor

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5447032 CNPEM: 50041495 CHNM: 10036678 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-03-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 02-07-2020 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Monexe 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Monexe 160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Monexe 160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Monexe 320 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Monexe 320 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitosindesejáveis,. incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Monexe e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Monexe
3. Como tomar Monexe
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Monexe
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Monexe e para que é utilizado
Monexe
comprimidos
revestidos
por
película
contém
duas
substâncias
ativas
denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar
a pressão arterial elevada (hipertensão).
Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “antagonistas
dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição
dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan
atua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente,
os
vasos
sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.
Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos
tiazídico

Características técnicas

APROVADO EM 02-07-2020 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Monexe 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Monexe 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Monexe 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película Monexe 320 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Monexe 320 + 25 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Monexe
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida. Monexe
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Monexe
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Monexe
Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida
Monexe
Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan e 25 mg de
hidroclorotiazida
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos de Monexe 80 mg + 12,5 mg são oblongos e convexos, de cor rosa.
Os comprimidos de Monexe 160 mg +12,5 mg são vermelhos, oblongos e convexos,
ranhurados de um dos lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição e não para
dividir em doses iguais.
Os comprimidos de Monexe 160 mg + 25 mg são de cor laranja, oblongos e
convexos, ranhurados de um dos lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
APROVADO EM 02-07-2020 INFARMED
Os comprimidos de Monexe 320 mg + 12,5 mg são oblongos e convexos, de cor rosa
claro.
Os comprimidos de Monexe 320 mg + 25 mg são oblongos e convexos, de cor
amarela clara.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos.
A associação de dose fixa de Monexe está indicada em doentes cuja pressão arterial
não
esteja
adequadamente
contro