MIXEL 2% POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
05-06-2023

Aktivna sestavina:

NITAZOXANIDA;

Dostopno od:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.C. - DROGUERÍA

Koda artikla:

P01AX

INN (mednarodno ime):

NITAZOXANIDE;

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Sestava:

POR MILILITRO 2.00 g -

Pot uporabe:

ORAL

Enote v paketu:

caja de cartulina propalcote con 01 frasco de vidrio tipo lll ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 15mL, 30mL y 60mL, con

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S. - COLOMBIA

Terapevtska skupina:

Otros agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios

Povzetek izdelek:

Presentación: caja de cartulina propalcote con 01 frasco de vidrio tipo lll ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 15mL, 30mL y 60mL, con y sin cuchara dosificadora

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2026-12-20

Lastnosti izdelka

                                FICHA TÉCNICA
MIXEL
®
Nitazoxanida
Tableta Recubierta – Polvo para Suspensión Oral
COMPOSICIÓN
MIXEL
® 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS
Cada tableta recubierta contiene:
Nitazoxanida ………………
500 mg
Excipientes c.s.
MIXEL
® 2% POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Cada 33.3 g de Polvo para reconstituir a 100 mL de Suspensión Oral
contiene:
Nitazoxanida ……………..
2,0 g
Excipientes c.s.
Cada 5 mL de la suspensión una vez preparada contiene:
Nitazoxanida ....................
100mg
Excipientes c.s.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DIARREA CAUSADA POR _GIARDIA LAMBLIA_ Y _CRYPTOSPORIDIUM PARVUM_:
Mixel
® Polvo para Suspensión Oral (pacientes de 1 año de edad y mayores),
y Mixel
®
Tableta recubierta
(pacientes de 12 años y mayores) están indicados para el tratamiento
de la diarrea causada por _Giardia _
_lamblia_ o _Cryptosporidium parvum_.
LIMITACIONES DE USO:
Mixel
® Polvo para Suspensión Oral y Mixel
®
Tableta recubierta no han demostrado que sean eficaces
para el tratamiento de la diarrea causada por _Cryptosporidium parvum_
en pacientes infectados por el
VIH o inmunodeficientes.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Instrucciones importantes de administración para pacientes
pediátricos de 11 años de edad o menores:
Mixel
®
Tableta recubierta no debe administrarse a pacientes pediátricos de
11 años de edad o menores
porque una sola tableta contiene una cantidad mayor de nitazoxanida
que la dosis recomendada en
este grupo de edad pediátrica.
TABLA 1.
DOSIS RECOMENDADA
EDAD
DOSIS
DURACIÓN
1 - 3 años
5 mL de Mixel
®
Polvo para suspensión oral
(100 mg de nitazoxanida) por vía oral cada 12 horas con
alimentos.
3 días
4 – 11 años
10 mL de Mixel
®
Polvo para suspensión oral
(200 mg de nitazoxanida) por vía oral cada 12 horas con
alimentos.
12
años
y
mayores
1 tableta recubierta de Mixel
®
(500 mg de nitazoxanida) por vía
oral cada 12 horas con alimentos, ó 25 mL de Mixel
®
Polvo para
suspensión oral (500 mg de nitazoxanida) por vía oral cada 12
horas con alimentos.
PREPARACIÓN DE LA SU
                                
                                Preberite celoten dokument