MIXEL 2% POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Vedd Meg Most

Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
05-06-2023

Aktív összetevők:

NITAZOXANIDA;

Beszerezhető a:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kód:

P01AX

INN (nemzetközi neve):

NITAZOXANIDE;

Gyógyszerészeti forma:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Összetétel:

POR MILILITRO 2.00 g -

Az alkalmazás módja:

ORAL

db csomag:

caja de cartulina propalcote con 01 frasco de vidrio tipo lll ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 15mL, 30mL y 60mL, con

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S. - COLOMBIA

Terápiás csoport:

Otros agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios

Termék összefoglaló:

Presentación: caja de cartulina propalcote con 01 frasco de vidrio tipo lll ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 15mL, 30mL y 60mL, con y sin cuchara dosificadora

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2026-12-20

Termékjellemzők

                                FICHA TÉCNICA
MIXEL
®
Nitazoxanida
Tableta Recubierta – Polvo para Suspensión Oral
COMPOSICIÓN
MIXEL
® 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS
Cada tableta recubierta contiene:
Nitazoxanida ………………
500 mg
Excipientes c.s.
MIXEL
® 2% POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Cada 33.3 g de Polvo para reconstituir a 100 mL de Suspensión Oral
contiene:
Nitazoxanida ……………..
2,0 g
Excipientes c.s.
Cada 5 mL de la suspensión una vez preparada contiene:
Nitazoxanida ....................
100mg
Excipientes c.s.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DIARREA CAUSADA POR _GIARDIA LAMBLIA_ Y _CRYPTOSPORIDIUM PARVUM_:
Mixel
® Polvo para Suspensión Oral (pacientes de 1 año de edad y mayores),
y Mixel
®
Tableta recubierta
(pacientes de 12 años y mayores) están indicados para el tratamiento
de la diarrea causada por _Giardia _
_lamblia_ o _Cryptosporidium parvum_.
LIMITACIONES DE USO:
Mixel
® Polvo para Suspensión Oral y Mixel
®
Tableta recubierta no han demostrado que sean eficaces
para el tratamiento de la diarrea causada por _Cryptosporidium parvum_
en pacientes infectados por el
VIH o inmunodeficientes.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Instrucciones importantes de administración para pacientes
pediátricos de 11 años de edad o menores:
Mixel
®
Tableta recubierta no debe administrarse a pacientes pediátricos de
11 años de edad o menores
porque una sola tableta contiene una cantidad mayor de nitazoxanida
que la dosis recomendada en
este grupo de edad pediátrica.
TABLA 1.
DOSIS RECOMENDADA
EDAD
DOSIS
DURACIÓN
1 - 3 años
5 mL de Mixel
®
Polvo para suspensión oral
(100 mg de nitazoxanida) por vía oral cada 12 horas con
alimentos.
3 días
4 – 11 años
10 mL de Mixel
®
Polvo para suspensión oral
(200 mg de nitazoxanida) por vía oral cada 12 horas con
alimentos.
12
años
y
mayores
1 tableta recubierta de Mixel
®
(500 mg de nitazoxanida) por vía
oral cada 12 horas con alimentos, ó 25 mL de Mixel
®
Polvo para
suspensión oral (500 mg de nitazoxanida) por vía oral cada 12
horas con alimentos.
PREPARACIÓN DE LA SU
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot