MisoOne 400 mcg Comprimés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

misoprostolum

Dostopno od:

Nordic Pharma GmbH

Koda artikla:

G02AD06

INN (mednarodno ime):

misoprostolum

Farmacevtska oblika:

Comprimés

Sestava:

misoprostolum 400 µg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, ricini oleum hydrogenatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.414 mg, pro compresso.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

L'interruption de grossesse

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2015-10-09

Navodilo za uporabo

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MisoOne®, comprimés
Qu’est-ce que MisoOne® et quand doit-il être utilisé ?
Les comprimés de MisoOne® contiennent du misoprostol, qui est
analogue à une substance chimique
nommée «prostaglandine», produite naturellement par votre corps. Le
misoprostol déclenche des
contractions de l'utérus et produit un relâchement du col de
l'utérus.
MisoOne® est utilisé après la prise d'un autre médicament à base
de mifépristone pour l'interruption de
grossesse. Il doit être pris au plus tard 49 jours après le premier
jour de vos dernières règles.
L’interruption médicamenteuse de grossesse doit satisfaire aux
dispositions légales en vigueur, en
particulier aux articles 119 et 120 du code pénal.
L’interruption médicamenteuse de grossesse ne peut être effectuée
qu’en clinique ou dans un centre
médical dans lesquels sont également pratiquées les interruptions
chirurgicales de grossesse et qui
disposent des moyens nécessaires pour les soins d’urgence. Le
traitement doit être administré en
présence du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Votre médecin vous informera en détail sur les effets et les risques
liés à la prise de MisoOne®, ainsi
que sur les mesures à prendre et les examens de contrôle. Vous serez
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concernant l’interruption de grossesse et de vous engager à
respecter les instructions données par le
médecin et à venir à tous les examens de contrôle nécessaires.
Quand MisoOne® ne doit-il pas être pris/utilisé ?
·si la grossesse n'a pas été co

Lastnosti izdelka

MisoOne®
Composition
Principes actifs
Misoprostolum
Excipients
Cellulose microcristalline, hypromellose, carboxyméthylamidon sodique
(type A), huile de ricin
hydrogénée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés.
Administration par voie orale.
1 comprimé contient 400 mcg de misoprostol.
Indications/Possibilités d’emploi
Interruption médicamenteuse d’une grossesse intra-utérine précoce
pour des grossesses jusqu’à 49 jours
d’aménorrhée chez les femmes adultes après administration de
mifépristone.
Pour l’interruption de grossesse, la prescription et
l’administration de la mifépristone et du misoprostol
doivent satisfaire aux dispositions légales en vigueur, en
particulier aux articles 119 et 120 du code
pénal.
L’interruption médicamenteuse de grossesse ne peut être effectuée
qu’en clinique ou dans un centre
médical dans lesquels sont également pratiquées les interruptions
chirurgicales de grossesse et qui
disposent des moyens nécessaires pour les soins d’urgence. Le
traitement doit être administré en
présence du médecin.
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés MisoOne® sont destinés exclusivement à une
administration orale et aucune autre voie
d'administration ne doit être utilisée.
Les comprimés ont une barre de cassure. Le comprimé peut être
divisé pour faciliter l'administration,
mais pas pour le dosage d'une dose partielle
Le misoprostol doit être administré uniquement dans les
établissements qui disposent de l'équipement
nécessaire pour les soins d’urgence. Les patientes doivent rester
sous surveillance médicale dans la
clinique ou dans le centre médical pendant l’administration de
l’analogue de la prostaglandine et les trois
heures qui suivent.
Prendre 400 mcg de misoprostol en une seule dose 36 à 48 heures
après l'administration d'une dose
unique de 600 mg de mifépristone. Les informations concernant la
posologie de la mifépristone figurent
dans l'Information professionnelle de la mifépristone.
Une échog