Mirena 20 mikrog/24 timer

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Levonorgestrel

Dostopno od:

Bayer AB - Solna

Koda artikla:

G02BA03

INN (mednarodno ime):

Levonorgestrel

Odmerek:

20 mikrog/24 timer

Farmacevtska oblika:

Intrauterint innlegg

Enote v paketu:

Eske 1 stk

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1994-01-01

Navodilo za uporabo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MIRENA 20 MIKROGRAM/24 TIMER, INTRAUTERINT INNLEGG
LEVONORGESTREL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Mirena er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Mirena
3.
Hvordan du bruker Mirena
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Mirena
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Mirena er og hva det brukes mot
Mirena brukes som:
•
Forebygging av graviditet (prevensjonsmiddel)
•
Behandling av unormalt kraftige menstruasjonsblødninger (idiopatisk
menoragi)
•
Beskyttelse av livmorslimhinnen hos kvinner som i overgangsalderen
bruker
hormonerstatningsbehandling med østrogen.
Mirena er et T-formet livmorinnlegg som etter innsetting frigjør
hormonet levonorgestrel. T-formen gjør
at innlegget tilpasser seg livmorens form. Den vertikale armen av det
hvite T-innlegget inneholder en
hormonkapsel med levonorgestrel. To brune tråder for fjerning er
festet til øyet i den nedre enden av den
vertikale armen.
Levonorgestrel, virkestoffet i Mirena, er et syntetisk hormon som
ligner et av de hormonene kroppen din
produserer. Mirenas hormonkapsel frisetter levonorgestrel direkte til
livmorslimhinnen i små mengder
(ca. 20 mikrogram per 24 timer). Innlegget forhindrer graviditet ved
å kontrollere livmorslimhinnen slik
at den ikke blir forberedt på graviditet og ved å gjøre sekretet i
livmorhalsen så tykt at sædcellene

Lastnosti izdelka

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Mirena 20 mikrogram/24 timer intrauterint innlegg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Mirena inneholder 52 mg levonorgestrel. Gjennomsnittlig frigjøres ca.
20 mikrogram/24 timer
_in vivo_
i løpet av det første året.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Intrauterint innlegg.
Det intrauterine innlegget med levonorgestrel består av en hvit,
eller nesten hvit legemiddelkjerne
som er dekket med en opak membran festet på den vertikale enden av et
T-formet skjelett. Det hvite
T-formede skjelettet har et øye i den ene vertikale enden, og to
horisontale armer i den andre. Brune
uttakstråder er festet i øyet. Det T-formede skjelettet inneholder
bariumsulfat som gjør det synlig ved
røntgenundersøkelse. Den vertikale enden av det intrauterine
innlegget dras inn i innføringshylsteret.
Det intrauterine innlegget og innføringshylsteret skal være fri for
synlige urenheter.
Innlegget er laget av en polyetylenstamme med hormonkjerne bestående
av en blanding av
polydimetylsiloksan og levonorgestrel rundt den vertikale armen.
Hormonkjernen er dekket av en
polydimetylsiloksan membran som regulerer frigjøring av
levonorgestrel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Antikonsepsjon
Idiopatisk menoragi
Beskyttelse mot endometriehyperplasi ved substitusjonsbehandling med
østrogen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
ADMINISTRASJONSMÅTE
Mirena settes inn i livmorhulen. Den er effektiv i 8 år
for indikasjonen antikonsepsjon og 5 år for
indikasjonene idiopatisk menoragi og beskyttelse mot
endometriehyperplasi ved
substitusjonsbehandling med østrogen. For tidspunkt for
fjerning/bytte, se avsnittet «Fjerning/bytte».
I ytteresken ligger Mirena sammen med et pasientkort. Fyll ut
pasientkortet og gi dette til pasienten
etter innsettingen.
2
Ved hormonell substitusjonsterapi brukes innlegget i kombinasjon med
perorale eller transdermale
østrogenpreparater uten progestogener.
Innsetting og fjerning/bytte
_Innsetting _
Det anbefales på det