Nazione: Norvegia
Lingua: norvegese
Fonte: Statens legemiddelverk
Levonorgestrel
Bayer AB - Solna
G02BA03
Levonorgestrel
20 mikrog/24 timer
Intrauterint innlegg
Eske 1 stk
C
Markedsført
1994-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MIRENA 20 MIKROGRAM/24 TIMER, INTRAUTERINT INNLEGG LEVONORGESTREL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Mirena er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Mirena 3. Hvordan du bruker Mirena 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Mirena 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Mirena er og hva det brukes mot Mirena brukes som: • Forebygging av graviditet (prevensjonsmiddel) • Behandling av unormalt kraftige menstruasjonsblødninger (idiopatisk menoragi) • Beskyttelse av livmorslimhinnen hos kvinner som i overgangsalderen bruker hormonerstatningsbehandling med østrogen. Mirena er et T-formet livmorinnlegg som etter innsetting frigjør hormonet levonorgestrel. T-formen gjør at innlegget tilpasser seg livmorens form. Den vertikale armen av det hvite T-innlegget inneholder en hormonkapsel med levonorgestrel. To brune tråder for fjerning er festet til øyet i den nedre enden av den vertikale armen. Levonorgestrel, virkestoffet i Mirena, er et syntetisk hormon som ligner et av de hormonene kroppen din produserer. Mirenas hormonkapsel frisetter levonorgestrel direkte til livmorslimhinnen i små mengder (ca. 20 mikrogram per 24 timer). Innlegget forhindrer graviditet ved å kontrollere livmorslimhinnen slik at den ikke blir forberedt på graviditet og ved å gjøre sekretet i livmorhalsen så tykt at sædcellene Leggi il documento completo
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Mirena 20 mikrogram/24 timer intrauterint innlegg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mirena inneholder 52 mg levonorgestrel. Gjennomsnittlig frigjøres ca. 20 mikrogram/24 timer _in vivo_ i løpet av det første året. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Intrauterint innlegg. Det intrauterine innlegget med levonorgestrel består av en hvit, eller nesten hvit legemiddelkjerne som er dekket med en opak membran festet på den vertikale enden av et T-formet skjelett. Det hvite T-formede skjelettet har et øye i den ene vertikale enden, og to horisontale armer i den andre. Brune uttakstråder er festet i øyet. Det T-formede skjelettet inneholder bariumsulfat som gjør det synlig ved røntgenundersøkelse. Den vertikale enden av det intrauterine innlegget dras inn i innføringshylsteret. Det intrauterine innlegget og innføringshylsteret skal være fri for synlige urenheter. Innlegget er laget av en polyetylenstamme med hormonkjerne bestående av en blanding av polydimetylsiloksan og levonorgestrel rundt den vertikale armen. Hormonkjernen er dekket av en polydimetylsiloksan membran som regulerer frigjøring av levonorgestrel. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Antikonsepsjon Idiopatisk menoragi Beskyttelse mot endometriehyperplasi ved substitusjonsbehandling med østrogen. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE ADMINISTRASJONSMÅTE Mirena settes inn i livmorhulen. Den er effektiv i 8 år for indikasjonen antikonsepsjon og 5 år for indikasjonene idiopatisk menoragi og beskyttelse mot endometriehyperplasi ved substitusjonsbehandling med østrogen. For tidspunkt for fjerning/bytte, se avsnittet «Fjerning/bytte». I ytteresken ligger Mirena sammen med et pasientkort. Fyll ut pasientkortet og gi dette til pasienten etter innsettingen. 2 Ved hormonell substitusjonsterapi brukes innlegget i kombinasjon med perorale eller transdermale østrogenpreparater uten progestogener. Innsetting og fjerning/bytte _Innsetting _ Det anbefales på det Leggi il documento completo