Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Milrinon
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Milrinone
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Milrinon (22796) 20 Milligramm
Injektion intravenös; Infusion intravenös
erloschen
1993-05-06
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Milrinon Sanofi 20 mg i.v. Wirkstoff: Milrinon 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle Milrinon Sanofi 20 mg i.v. mit 20 ml Injektionslösung enthält 20 mg Milrinon. Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Milrinon Sanofi 20 mg i.v. ist eine klare, farblose bis blassgelbe Lösung zur intra- venösen Injektion oder Infusion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIET Kurzzeitbehandlung der schweren Herzinsuffizienz, die mit den üblichen Behand- lungsprinzipien (Herzglykoside, Diuretika und Vasodilatatoren) nicht befriedigend behandelbar ist. Während der Milrinon Sanofi 20 mg i.v.-Infusion muss eine kontinuierliche (Monitor-) Überwachung (EKG, Blutdruck) gewährleistet sein. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Milrinon sollte mit einer Initialdosis beginnen, gefolgt von einer Erhaltungsdosis nach den unten aufgeführten Richtlinien: Initialdosis Milrinon Sanofi 20 mg i.v. soll zur Aufsättigung in einer Dosis von 50 Mikrogramm Milrinon/kg KG langsam über einen Zeitraum von 10 Minuten verabreicht werden; hieran schließt sich normalerweise eine kontinuierliche Erhaltungsinfusion an. Erhaltungsdosis Im Allgemeinen beträgt die kontinuierliche Erhaltungsinfusion 0,5 Mikrogramm Milri- non/kg KG/min; sie kann jedoch zwischen 0,375 Mikrogramm Milrinon/kg KG/min und 0,75 Mikrogramm Milrinon/kg KG/min liegen, in Abhängigkeit von der hämodynami- schen und klinischen Wirkung. Die Gesamtdosis sollte nicht über 1,13 mg Milrinon/kg KG/Tag liegen. 2 Richtlinien zur Dosierung und Infusionsrate von Milrinon Sanofi 20 mg i.v., ausgehend von einer Infusionslösung mit 200 MIKROGRAMM /ml Milrinon*: MILRINON SANOFI 20 MG I.V. DOSIERUNG ( Mikrogramm /kg/min) INFUSIONSRATE (ml/kg/h) 0,375 0,11 0,400 0,12 0,500 0,15 0,600 0,18 0,700 0,21 0,750 0,22 * Eine Infusionslösung mit einer Konzentration von 200 Mikrogramm Milrinon/ml wird durch Zugabe von 40 ml einer Trägerlösung zu 10 ml unverdünnter Milrinon Sanofi 20 mg i.v.-I Preberite celoten dokument