Milrinon Sanofi 20mg i.v.

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Milrinon

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Nome Internazionale):

Milrinone

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Teil 1 - Injektionslösung; Milrinon (22796) 20 Milligramm

Via di somministrazione:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1993-05-06

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Milrinon

Sanofi 20 mg i.v.
Wirkstoff: Milrinon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle Milrinon Sanofi 20 mg i.v. mit 20 ml Injektionslösung
enthält 20 mg Milrinon.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Milrinon Sanofi 20 mg i.v. ist eine klare, farblose bis blassgelbe
Lösung zur intra-
venösen Injektion oder Infusion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Kurzzeitbehandlung der schweren Herzinsuffizienz, die mit den
üblichen Behand-
lungsprinzipien (Herzglykoside, Diuretika und Vasodilatatoren) nicht
befriedigend
behandelbar ist.
Während der Milrinon Sanofi 20 mg i.v.-Infusion muss eine
kontinuierliche (Monitor-)
Überwachung (EKG, Blutdruck) gewährleistet sein.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Milrinon sollte mit einer Initialdosis beginnen,
gefolgt von einer
Erhaltungsdosis nach den unten aufgeführten Richtlinien:
Initialdosis
Milrinon Sanofi 20 mg i.v. soll zur Aufsättigung in einer Dosis von
50 Mikrogramm
Milrinon/kg KG langsam über einen Zeitraum von 10 Minuten verabreicht
werden;
hieran schließt sich normalerweise eine kontinuierliche
Erhaltungsinfusion an.
Erhaltungsdosis
Im Allgemeinen beträgt die kontinuierliche Erhaltungsinfusion 0,5
Mikrogramm Milri-
non/kg KG/min; sie kann jedoch zwischen 0,375 Mikrogramm Milrinon/kg
KG/min und
0,75 Mikrogramm Milrinon/kg KG/min liegen, in Abhängigkeit von der
hämodynami-
schen und klinischen Wirkung.
Die Gesamtdosis sollte nicht über 1,13 mg Milrinon/kg KG/Tag liegen.
2
Richtlinien zur Dosierung und Infusionsrate von Milrinon Sanofi 20 mg
i.v., ausgehend
von einer Infusionslösung mit 200
MIKROGRAMM
/ml Milrinon*: MILRINON SANOFI 20 MG I.V.
DOSIERUNG
(
Mikrogramm
/kg/min)
INFUSIONSRATE
(ml/kg/h)
0,375
0,11
0,400
0,12
0,500
0,15
0,600
0,18
0,700
0,21
0,750
0,22
* Eine Infusionslösung mit einer Konzentration von 200 Mikrogramm
Milrinon/ml wird durch Zugabe von 40
ml einer Trägerlösung zu 10 ml unverdünnter Milrinon Sanofi 20 mg
i.v.-I