Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
budésonide 3 mg
Dr FALK PHARMA GmbH
A07EA06.
budésonide 3 mg
3 mg
Gélule
pour une gélule > budésonide 3 mg
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
liste I
CORTICOIDE A USAGE LOCAL
Classe pharmacothérapeutique: CORTICOIDE A EFFET LOCAL, Code ATC : A07EA06.Le MIKICORT 3 mg en gélule gastro-résistante, contient le principe actif budésonide, un stéroïde d'action locale utilisé pour traiter des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin et du foie.Le MIKICORT 3mg est utilisé dans le traitement : maladie de Crohn : poussées aiguës d'intensité légère à modérée d'une inflammation chronique affectant la partie inférieure de l'intestin grêle (iléum) et/ou la partie supérieure du gros intestin (côlon ascendant). colite microscopique : une maladie comprenant des sous-types, la colite collagène et la colite lymphocytaire, caractérisée par une inflammation chronique du gros intestin et s’accompagnant habituellement d’une diarrhée liquide chronique. de l'hépatite auto-immune : une maladie comportant une inflammation chronique du foie.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2001-05-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023 Dénomination du médicament MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante Budésonide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIKICORT 3 mg, gélule gastro- résistante? 3. Comment prendre MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique: CORTICOIDE A EFFET LOCAL, Code ATC : A07EA06. Le MIKICORT 3 mg en gélule gastro-résistante, contient le principe actif budésonide, un stéroïde d'action locale utilisé pour traiter des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin et du foie. Le MIKICORT 3mg est utilisé dans le traitement : · MALADIE DE CROHN : poussées aiguës d'intensité légère à modérée d'une inflammation chronique affectant la partie inférieure de l'intestin grêle (iléum) et/ou la partie supérieure du gros intestin (côlon ascendant). · COLITE MICROSCOPIQUE : une maladie comprenant des sous-types, la colite collagène et la colite Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Budésonide.............................................................................................................................. 3mg Par gélule Excipients à effet notoire : chaque gélule contient 240 mg de saccharose et 12 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. Gélule rose contenant des granulés blancs gastro-résistants 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · MALADIE DE CROHN Induction d'une rémission chez des patients atteints d'une maladie de Crohn active d’intensité légère à modérée, affectant l'iléon et/ou le côlon ascendant. · COLITE MICROSCOPIQUE · Hépatite auto-immune 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Maladie de Crohn _Induction d’une rémission_ La dose journalière recommandée est de 3 gélules une fois par jour le matin ou d'une gélule (contenant 3 mg de budésonide) trois fois par jour (matin, midi et soir correspondant à une dose journalière totale de 9 mg de budésonide) si cela est plus simple pour le patient. _Durée de traitement_ La durée du traitement de la maladie de Crohn active ne doit pas dépasser 8 semaines. Colite microscopique La dose journalière recommandée est de 3 gélules une fois par jour le matin (correspondant à une dose journalière totale de 9 mg de budésonide) _Maintien de la rémission_ Le traitement d’entretien doit être instauré uniquement chez les patients dont les symptômes de colite microscopique récidivent fréquemment après la réussite du traitement d’induction. Une posologie de deux gélules une fois par jour le matin (6 mg de budésonide) ou de deux gélules une fois par jour le matin en alternance avec une gélule par jour le matin (soit une dose quotidienne moyenne de 4,5 mg de budésonide) peut ê Preberite celoten dokument