Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
midazolam
LABORATOIRE RENAUDIN
N05CD08
midazolam
1 mg
solution
composition pour 1 ml de solution injectable > midazolam : 1 mg
intramusculaire;intraveineuse;rectale
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I
HYPNOTIQUES ET SEDATIFS dérivés des benzodiazépines
569 779-6 ou 34009 569 779 6 3 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 780-4 ou 34009 569 780 4 5 - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 781-0 ou 34009 569 781 0 6 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 782-7 ou 34009 569 782 7 4 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-07-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008 Dénomination du médicament MIDAZOLAM RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MIDAZOLAM RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MIDAZOLAM RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER MIDAZOLAM RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MIDAZOLAM RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MIDAZOLAM RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques · Ce médicament est utilisé chez l'adulte et l'enfant pour la sédation vigile des patients au cours des procédures diagnostiques ou chirurgicales, seul ou en association à une anesthésie locale ou régionale, en prémédication avant une anesthésie générale, ainsi que pour la sédation des patients ventilés requérant des soins intensifs en unité de soins intensifs. · Il peut être aussi utilisé chez l'adulte pour l'induction de l'anesthésie et comme agent sédatif en association avec d'autres agents anesthésiques et/ou morphiniques chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MIDAZOLAM Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIDAZOLAM RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Midazolam .......................................................................................................................................... 1 mg Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule de 5 ml contient 5 mg de midazolam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MIDAZOLAM RENAUDIN est un hypnotique et un sédatif à action rapide dont les indications sont: CHEZ L'ADULTE · SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. · ANESTHESIE o Prémédication avant l'induction de l'anesthésie, o Induction de l'anesthésie, o Agent sédatif en association avec d'autres agents anesthésiques/analgésiques. · SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS. CHEZ L'ENFANT · SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. · ANESTHESIE o Prémédication avant l'induction de l'anesthésie. · SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie- réanimation nécessaire. Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport médicalisé). POSOLOGIES STANDARD Le midazolam est un agent sédatif puissant qui nécessite d'être administré lentement et en appliquant la méthode de titration. La titration est fortement recommandée pour obtenir le niveau de sédation Preberite celoten dokument