Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
телмисартан, hidrohlortiazid
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
C09DA07
telmisartan, hidrohlortiazid
80mg+12.5mg
tableta
tableta; 80mg+12.5mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG
JKL: 1401053
OBNOVA
2017-05-08
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK MICARDIS ® PLUS, 80 MG/12,5 MG, TABLETA INN: TELMISARTAN /HIDROHLORTIAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Micardis Plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Micardis Plus 3. Kako se uzima lek Micardis Plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Micardis Plus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK MICARDIS PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Micardis Plus je kombinacija dve aktivne supstance, telmisartana i hidrohlortiazida u jednoj tableti. Obe aktivne supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska. - Telmisartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti angiotenzin II-receptora. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu, a koja dovodi do sužavanja krvnih sudova i na taj način povećanja krvnog pritiska.Telmisartan blokira ovaj efekat angiotenzina II, uzrokujući relaksaciju krvnih sudova, i na taj način smanjuje krvni pritisak. - Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koje se zovu tiazidni diuretici, koji povećavaju izlučivanje mokraće, što takođe smanjuje krvni pritisak. Ako se ne leči, visok krvni pritisak može da ošteti krvne sudove mnogih organa, što ponekad može da dovede do srčanog udara (infarkta), prestanka rada srca ili bubrega, moždanog udara ili slepila.Obično nema nikakvih simptoma visokog krvnog pritiska, dok ne nastane oštećenje. Prema tome, važno je da Preberite celoten dokument
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Micardis ® Plus, tableta, 80 mg/12,5 mg INN: telmisartan, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlortiazida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 112 mg laktoze, monohidrata i 338 mg sorbitola (E420). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Izgled tablete: ovalne, bikonvenksne, crveno bele dvoslojne tablete, sa mogućim crvenim mrljama u belom sloju; na belom sloju je utisnuta oznaka “H8” i logo proizvođača. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija esencijalne hipertenzije. Kao fiksna kombinacija, lek Micardis Plus (80 mg telmisartana/ 12,5 mg hidrohlortiazida) je indikovan kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan samo telmisartanom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje_ Lek Micardis Plus namenjen je pacijentima čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan samo telmisartanom. Preporučuje se individualno titriranje doze svake komponente pre nego što se pređe na fiksnu kombinaciju. Kada je klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelazak sa monoterapije na fiksnu kombinaciju. Telmisartan/hidrohlortiazid, 40 mg/ 12, 5 mg može da se primeniti kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan lekom Micardis 40 mg. Micardis Plus 80 mg/12,5 mg se primenjuje jednom dnevno kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan lekom Micardis 80 mg. _Posebne populacije pacijenata:_ _Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega:_ Savetuje se periodično praćenje bubrežne funkcije (videti odeljak 4.4) _Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre: _ 2 od 18 Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem jetre ne sme se prekoračiti dnevna doza od jedne tablete leka telmisartan /hidrohlortiazid, 40 mg/12,5 mg. (Napomena: Za postizanje doze manje od 80 mg/12,5 mg može se koristiti odgovarajuća fiksna kombinacija koja je dostupna na trži Preberite celoten dokument