Micardis Plus

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

телмисартан, hidrohlortiazid

Disponível em:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

C09DA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

telmisartan, hidrohlortiazid

Dosagem:

80mg+12.5mg

Forma farmacêutica:

tableta

Unidades em pacote:

tableta; 80mg+12.5mg; blister, 4x7kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG

Resumo do produto:

JKL: 1401053

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2017-05-08

Folheto informativo - Bula

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
MICARDIS
®
PLUS, 80 MG/12,5 MG, TABLETA
INN: TELMISARTAN /HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Micardis Plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Micardis Plus
3.
Kako se uzima lek Micardis Plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Micardis Plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK MICARDIS PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Micardis Plus je kombinacija dve aktivne supstance, telmisartana i
hidrohlortiazida u jednoj tableti. Obe
aktivne supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska.
-
Telmisartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti angiotenzin
II-receptora. Angiotenzin II je
supstanca koja se stvara u organizmu, a koja dovodi do sužavanja
krvnih sudova i na taj način povećanja
krvnog pritiska.Telmisartan blokira ovaj efekat angiotenzina II,
uzrokujući relaksaciju krvnih sudova, i
na taj način smanjuje krvni pritisak.
-
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koje se zovu tiazidni diuretici,
koji povećavaju izlučivanje
mokraće, što takođe smanjuje krvni pritisak.
Ako se ne leči, visok krvni pritisak može da ošteti krvne sudove
mnogih organa, što ponekad može da
dovede do srčanog udara (infarkta), prestanka rada srca ili bubrega,
moždanog udara ili slepila.Obično nema
nikakvih simptoma visokog krvnog pritiska, dok ne nastane oštećenje.
Prema tome, važno je da

Características técnicas

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Micardis
®
Plus, tableta, 80 mg/12,5 mg
INN: telmisartan, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 112
mg laktoze, monohidrata i 338 mg
sorbitola (E420).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Izgled tablete: ovalne, bikonvenksne, crveno bele dvoslojne tablete,
sa mogućim crvenim mrljama u belom
sloju; na belom sloju je utisnuta oznaka “H8” i logo
proizvođača.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Kao fiksna kombinacija, lek Micardis Plus (80 mg telmisartana/ 12,5 mg
hidrohlortiazida) je indikovan kod
pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan samo
telmisartanom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Lek Micardis Plus namenjen je pacijentima čiji krvni pritisak nije
adekvatno kontrolisan samo
telmisartanom. Preporučuje se individualno titriranje doze svake
komponente pre nego što se pređe na fiksnu
kombinaciju. Kada je klinički opravdano, može se razmotriti direktan
prelazak sa monoterapije na fiksnu
kombinaciju.

Telmisartan/hidrohlortiazid, 40 mg/ 12, 5 mg može da se primeniti kod
pacijenata čiji krvni pritisak nije
adekvatno kontrolisan lekom Micardis 40 mg.

Micardis Plus 80 mg/12,5 mg se primenjuje jednom dnevno kod pacijenata
čiji krvni pritisak nije
adekvatno kontrolisan lekom Micardis 80 mg.
_Posebne populacije pacijenata:_
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega:_
Savetuje se periodično praćenje bubrežne funkcije (videti odeljak
4.4)
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre: _
2 od 18
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem jetre ne sme se
prekoračiti dnevna doza od jedne tablete
leka telmisartan /hidrohlortiazid, 40 mg/12,5 mg. (Napomena: Za
postizanje doze manje od 80 mg/12,5 mg
može se koristiti odgovarajuća fiksna kombinacija koja je dostupna
na trži�