Miacalcic Stungulyf/innrennslislyf, lausn 100 a.e./ml

Država: Islandija

Jezik: islandščina

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Calcitoninum INN

Dostopno od:

Essential Pharma Limited

Koda artikla:

H05BA01

INN (mednarodno ime):

Samtengt laxakalsítónín

Odmerek:

100 a.e./ml

Farmacevtska oblika:

Stungulyf/innrennslislyf, lausn

Tip zastaranja:

(R) Lyfseðilsskylt

Povzetek izdelek:

159605 Lykja Lykjur úr gegnsæju gleri af gerð I

Status dovoljenje:

Markaðsleyfi útgefið

Datum dovoljenje:

1977-03-17

Navodilo za uporabo

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MIACALCIC 100 A.E./ML STUNGULYF/INNRENNSLISLYF, LAUSN
calcitonin (laxacalcitonin, samtengt)
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðingsins vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Miacalcic og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Miacalcic
3.
Hvernig nota á Miacalcic
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Miacalcic
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MIACALCIC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Miacalcic inniheldur virka efnið calcitonin (laxacalcitonin,
samtengt).
Calcitonin er hormón sem er til staðar í líkama bæði manna og
dýra. Það stjórnar magni kalsíums í
blóði. Calcitonin dregur úr beineyðingu og getur einnig haft
jákvæð áhrif á nýmyndun beinvefs.
Miacalcic er notað til meðferðar við eftirfarandi sjúkdómum:
-
Til að koma í veg fyrir beineyðingu hjá sjúklingum sem eru
skyndilega ófærir um að hreyfa sig.
Til dæmis sjúklingum sem eru rúmfastir vegna beinbrota.
-
Pagetssjúkdómi í beinum hjá sjúklingum sem hentar ekki önnur
meðferð við sjúkdómnum, til
dæmis sjúklingar með alvarlega nýrnasjúkdóma. Pagetssjúkdómur
er hægt versnandi sjúkdómur
sem getur leitt til breytinga á stærð og lögun ákveðinna beina.
-
Meðferð við of miklu kalsíumi í blóði (blóðkalsíumhækkun)
vegna krabbameins.
Verið getur að lækni

Lastnosti izdelka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Miacalcic 100 a.e./ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver 1 ml lausn inniheldur 100 a.e. af calcitonini sem calcitonin
(laxacalcitonin, samtengt) en hver a.e.
jafngildir 0,167 míkrógrömmum af virka efninu.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf/innrennslislyf, lausn (stungulyf/innrennslislyf)
Tær, litlaus vatnslausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Calcitonin er ætlað til:
-
Fyrirbyggjandi meðferðar við bráðri beineyðingu vegna skyndilegs
hreyfingarleysis, t.d. hjá
sjúklingum með nýleg beinbrot vegna beinþynningar.
-
Meðferðar við Pagetssjúkdómi, eingöngu hjá sjúklingum sem ekki
svara annarri meðferð eða
sem hentar ekki önnur meðferð, til dæmis þeim sem eru með
verulega skerta nýrnastarfsemi.
-
Meðferðar við blóðkalsíumhækkun vegna illkynja sjúkdóma.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Gefa má laxacalcitonin fyrir svefn til að draga úr tíðni ógleði
eða uppkasta sem geta komið fram,
einkum í upphafi meðferðar.
Vegna vísbendinga um aukna hættu á illkynja sjúkdómum og
langvarandi notkunar calcitonins (sjá
kafla 4.4), skal meðferðartími við öllum ábendingum vera eins
stuttur og hægt er og nota skal minnsta
virka skammt.
_Fyrirbyggjandi meðferð við bráðri beineyðingu_
_vegna skyndilegs hreyfingarleysis, t.d. hjá sjúklingum _
_með nýleg beinbrot vegna beinþynningar _
Ráðlagður skammtur er 100 a.e. daglega eða 50 a.e. tvisvar á dag,
gefinn undir húð eða í vöðva.
Minnka má skammtinn í 50 a.e. daglega þegar sjúklingur verður
rólfær. Ráðlagður meðferðartími er
2 vikur og skal ekki í nokkru tilviki vera lengri en 4 vikur, vegna
tengsla milli aukinnar hættu á
illkynja sjúkdómum og langvarandi notkunar calcitonins.
_Pagetssjúkdómur _
Ráðlagður skammtur er 100 a.e. á dag, gefinn undir húð eða í
vöðva, en hins vegar hefur lágskammta-
meðferð með 50 a.e. þrisvar sinnum í viku leitt til klínísk