Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metotreksat
Medac GmbH
L04AX03
methotrexate
raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
metotreksat 10 mg / 1 peresnik
Subkutana uporaba
1 peresnik
H/Rp
metotreksat
Pakiranje :škatla z 1 avtomatskim dvostopenjskim ali tristopenjskim napolnjenim injekcijskim peresnikom z 0,2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.; Pakiranje :škatla z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom z 0,2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.; Pakiranje :škatla z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom z 0,2 ml raztopine in alkoholnimi blazinicami; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-05
pal (SI) Metoject PEN solution for injection in pre-filled pen National version: 09/2023 JAZMP-WS/060 (WS/635) - 20.9.2023 NAVODILO ZA UPORABO METOJECT PEN 7,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 10 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 12,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 15 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 17,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 20 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 22,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 25 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 27,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 30 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU metotreksat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Metoject PEN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Metoject PEN 3. Kako uporabljati zdravilo Metoject PEN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Metoject PEN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO METOJECT PEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Metoject PEN je namenjeno zdravljenju: • aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih; • poliartriti Preberite celoten dokument
spc (SI) Metoject PEN solution for injection in pre-filled pen National version: 09/2023 JAZMP-WS/060 (WS/635) - 20.9.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Metoject PEN 7,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 10 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 12,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 15 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 17,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 20 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 22,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 25 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 27,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 30 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,15 ml raztopine vsebuje 7,5 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,2 ml raztopine vsebuje 10 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,25 ml raztopine vsebuje 12,5 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,3 ml raztopine vsebuje 15 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,35 ml raztopine vsebuje 17,5 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,4 ml raztopine vsebuje 20 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,45 ml raztopine vsebuje 22,5 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,5 ml raztopine vsebuje 25 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,55 ml raztopine vsebuje 27,5 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,6 ml raztopine vsebuje 30 mg metotreksata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Bistra, rumenorjava raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERA Preberite celoten dokument