Metoject PEN 10 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivní složka:

metotreksat

Dostupné s:

Medac GmbH

ATC kód:

L04AX03

INN (Mezinárodní Name):

methotrexate

Léková forma:

raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Složení:

metotreksat 10 mg / 1 peresnik

Podání:

Subkutana uporaba

Jednotky v balení:

1 peresnik

Druh předpisu:

H/Rp

Terapeutické skupiny:

metotreksat

Přehled produktů:

Pakiranje :škatla z 1 avtomatskim dvostopenjskim ali tristopenjskim napolnjenim injekcijskim peresnikom z 0,2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.; Pakiranje :škatla z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom z 0,2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.; Pakiranje :škatla z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom z 0,2 ml raztopine in alkoholnimi blazinicami; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizace:

2019-04-05

Informace pro uživatele

pal (SI) Metoject PEN solution for injection in pre-filled pen
National version: 09/2023
JAZMP-WS/060 (WS/635) - 20.9.2023
NAVODILO ZA UPORABO
METOJECT PEN 7,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM
INJEKCIJSKEM PERESNIKU
METOJECT PEN 10 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM
PERESNIKU
METOJECT PEN 12,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM
INJEKCIJSKEM PERESNIKU
METOJECT PEN 15 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM
PERESNIKU
METOJECT PEN 17,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM
INJEKCIJSKEM PERESNIKU
METOJECT PEN 20 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM
PERESNIKU
METOJECT PEN 22,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM
INJEKCIJSKEM PERESNIKU
METOJECT PEN 25 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM
PERESNIKU
METOJECT PEN 27,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM
INJEKCIJSKEM PERESNIKU
METOJECT PEN 30 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM
PERESNIKU
metotreksat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Metoject PEN in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Metoject PEN
3.
Kako uporabljati zdravilo Metoject PEN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Metoject PEN
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METOJECT PEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Metoject PEN je namenjeno zdravljenju:
•
aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih;
•
poliartriti

Charakteristika produktu

spc (SI) Metoject PEN solution for injection in pre-filled pen
National version: 09/2023
JAZMP-WS/060 (WS/635) - 20.9.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Metoject PEN 7,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Metoject PEN 10 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem
peresniku
Metoject PEN 12,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Metoject PEN 15 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem
peresniku
Metoject PEN 17,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Metoject PEN 20 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem
peresniku
Metoject PEN 22,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Metoject PEN 25 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem
peresniku
Metoject PEN 27,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Metoject PEN 30 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem
peresniku
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,15 ml raztopine vsebuje 7,5 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,2 ml raztopine vsebuje 10 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,25 ml raztopine vsebuje 12,5 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,3 ml raztopine vsebuje 15 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,35 ml raztopine vsebuje 17,5 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,4 ml raztopine vsebuje 20 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,45 ml raztopine vsebuje 22,5 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,5 ml raztopine vsebuje 25 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,55 ml raztopine vsebuje 27,5 mg
metotreksata.
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,6 ml raztopine vsebuje 30 mg
metotreksata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Bistra, rumenorjava raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERA