Methylprednisolon Hikma 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injetionslösung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Natrium(methylprednisolon-21-succinat)

Dostopno od:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

Koda artikla:

H02AB04

INN (mednarodno ime):

Sodium (methylprednisolone 21-succinate)

Farmacevtska oblika:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Sestava:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Natrium(methylprednisolon-21-succinat) (07524) 1326 Milligramm

Pot uporabe:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2014-01-31

Navodilo za uporabo

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METHYLPREDNISOLON HIKMA 1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Methylprednisolon (als Natrium(methylprednisolon-21-succinat))
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methylprednisolon Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Methylprednisolon Hikma
beachten?
3.
Wie ist Methylprednisolon Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methylprednisolon Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHYLPREDNISOLON HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Methylprednisolon ist der Wirkstoff von Methylprednisolon Pulver zur
Herstellung einer
Injektionslösung.
Methylprednisolon Hikma enthält
Natrium(methylprednisolon-21-succinat). Methylprednisolon
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens Corticosteroide
(Steroide). Corticosteroide
werden natürlich in Ihrem Körper produziert und sind für viele
Körperfunktionen wichtig.
Ihrem Körper zusätzliches Corticosteroid wie Methylprednisolon Hikma
zuzuführen, kann nach
einer Operation (z. B. Organtransplantationen), Symptomschüben der
Multiplen Sklerose oder
anderen Stresszuständen helfen.
Methylprednisolon kann zur Behandlung der folgenden Krankheiten
ange

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methylprednisolon Hikma 250 mg
Methylprednisolon Hikma 1000 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche Methylprednisolon Hikma 250 mg enthält 331,5
mg
Natrium(methylprednisolon-21-succinat), entsprechend 250 mg
Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 26,58 mg Natrium
pro 250 mg.
Jede Durchstechflasche Methylprednisolon Hikma 1000 mg enthält 1326,0
mg
Natrium(methylprednisolon-21-succinat), entsprechend 1000 mg
Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 167,59 mg Natrium
pro 1000 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Jede Durchstechflasche Methylprednisolon Hikma enthält ein weißes
oder fast weißes amorphes
Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Methylprednisolon ist für die Behandlung jeglicher Erkrankung
indiziert, bei der eine schnelle
und intensive Wirkung eines Corticosteroids erforderlich ist, wie z.
B.:
•
Allergische Zustände:
Bronchialasthma
Schwere saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis
Angioneurotisches Ödem
Anaphylaxie
•
Dermatologische Erkrankungen:
Schweres Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom).
•
Gastrointestinale Erkrankungen:
Morbus Crohn
Colitis ulcerosa
•
Neurologische Erkrankungen:
Akute Exazerbationen der Multiplen Sklerose,
überlagert auf einem schubförmigen
Hintergrund
Sekundäres durch Hirntumor verursachtes Hirnödem
•
Atemwegserkrankungen:
Aspiration von Mageninhalt
Plötzlich einsetzende oder disseminierte Lungentuberkulose (mit
entsprechender
Chemotherapie gegen Tuberkulose)
•
Verschiedenes:
Tuberkulöse Meningitis (mit entsprechender Chemotherapie gegen
Tuberkulose)
Transplantation
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Methylprednisolon kann intravenös oder intramuskulär verab