País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natrium(methylprednisolon-21-succinat)
HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)
H02AB04
Sodium (methylprednisolone 21-succinate)
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Natrium(methylprednisolon-21-succinat) (07524) 1326 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
2014-01-31
PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METHYLPREDNISOLON HIKMA 1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Methylprednisolon (als Natrium(methylprednisolon-21-succinat)) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Methylprednisolon Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Methylprednisolon Hikma beachten? 3. Wie ist Methylprednisolon Hikma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Methylprednisolon Hikma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METHYLPREDNISOLON HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Methylprednisolon ist der Wirkstoff von Methylprednisolon Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Methylprednisolon Hikma enthält Natrium(methylprednisolon-21-succinat). Methylprednisolon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens Corticosteroide (Steroide). Corticosteroide werden natürlich in Ihrem Körper produziert und sind für viele Körperfunktionen wichtig. Ihrem Körper zusätzliches Corticosteroid wie Methylprednisolon Hikma zuzuführen, kann nach einer Operation (z. B. Organtransplantationen), Symptomschüben der Multiplen Sklerose oder anderen Stresszuständen helfen. Methylprednisolon kann zur Behandlung der folgenden Krankheiten ange Llegiu el document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Methylprednisolon Hikma 250 mg Methylprednisolon Hikma 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche Methylprednisolon Hikma 250 mg enthält 331,5 mg Natrium(methylprednisolon-21-succinat), entsprechend 250 mg Methylprednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 26,58 mg Natrium pro 250 mg. Jede Durchstechflasche Methylprednisolon Hikma 1000 mg enthält 1326,0 mg Natrium(methylprednisolon-21-succinat), entsprechend 1000 mg Methylprednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 167,59 mg Natrium pro 1000 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche Methylprednisolon Hikma enthält ein weißes oder fast weißes amorphes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Methylprednisolon ist für die Behandlung jeglicher Erkrankung indiziert, bei der eine schnelle und intensive Wirkung eines Corticosteroids erforderlich ist, wie z. B.: • Allergische Zustände: Bronchialasthma Schwere saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis Angioneurotisches Ödem Anaphylaxie • Dermatologische Erkrankungen: Schweres Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom). • Gastrointestinale Erkrankungen: Morbus Crohn Colitis ulcerosa • Neurologische Erkrankungen: Akute Exazerbationen der Multiplen Sklerose, überlagert auf einem schubförmigen Hintergrund Sekundäres durch Hirntumor verursachtes Hirnödem • Atemwegserkrankungen: Aspiration von Mageninhalt Plötzlich einsetzende oder disseminierte Lungentuberkulose (mit entsprechender Chemotherapie gegen Tuberkulose) • Verschiedenes: Tuberkulöse Meningitis (mit entsprechender Chemotherapie gegen Tuberkulose) Transplantation 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Methylprednisolon kann intravenös oder intramuskulär verab Llegiu el document complet